Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii

MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.

INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a medicamentului Amelotex®

Număr de înregistrare: LP 002780-191214
Nume comercial: AMELOTEKS®
Denumire internațională neproductivă: Meloxicam
Forma de dozare: supozitoare rectale

structură
1 supozitor conține:
Ingredient activ: meloxicam 7,5 mg 15,0 mg
Substanțe auxiliare:
Grăsime solidă (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Macrogol glicerilhidroxistearat 16,5 mg 16,5 mg

descriere
Supozitoare de culoare gălbuie-verzui de formă torpilă.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Codul ATH: M01AC06

Proprietăți farmacologice

farmacodinamie
AMELOTEX® este un medicament antiinflamator nesteroidian care are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice. Efectul antiinflamator este asociat cu inhibarea activității enzimatice a ciclooxigenazei-2 (COX-2), care este implicată în biosinteza prostaglandinelor în zona inflamației. Pentru o mai mică măsură acționează meloxicam asupra ciclooxigenazei-1 (COX-1) implicate în sinteza de prostaglandine, care protejează mucoasa tractului gastrointestinal și participă la reglarea fluxului sanguin în rinichi.
Inhibă sinteza prostaglandinelor în zona inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi, care este asociată cu o inhibare relativ selectivă a COX-2.
Farmacocinetica
Biodisponibilitatea absolută a meloxicamului este de 89%.
Concentrația maximă a medicamentului în plasmă în timpul unei farmacocinetici la starea de echilibru se realizează la aproximativ 5 ore după aplicarea medicamentului. Cu o singură doză de medicament, concentrația maximă medie în plasma sanguină este atinsă în interval de 5-6 ore. Atunci când se administrează medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 mg și 15 mg, concentrația acestuia este proporțională cu dozele. Concentrațiile de echilibru sunt atinse în decurs de 3-5 zile. Diferența variază între Cmax și Cmin ale medicamentului după administrarea o dată pe zi este relativ mică și este la o doză de 15 mg - 0.8-2.1 ug / ml (prezentat, respectiv, valorile Cmin și Cmax).
distribuire
Legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 99%. Meloxicamul penetrează barierele histohematogene, concentrația în fluidul sinovial atinge 50% din concentrația maximă a medicamentului în plasmă. Volumul de distribuție este scăzut, în medie de 11 litri. Fluctuațiile individuale - 30-40%.
metabolism
Aproape complet metabolizată în ficat pentru a forma patru derivați farmacologic inactivi. Principalul metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% din doză), format prin oxidarea unui metabolit intermediar 5'-gidroksimetilmeloksikama care este excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doza). Studiile in vitro au arătat că izoenzima CYP 2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică, izoenzima CYP 3A4 joacă un rol suplimentar. Peroxidaza este implicată în formarea altor doi metaboliți (care reprezintă, respectiv, 16% și 4% din doză), a căror activitate este probabil să varieze individual.
reproducere
Este derivat în mod egal prin intestine și rinichi, în principal sub formă de metaboliți. Mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată nemodificată prin intestin; în urină, medicamentul este detectat în formă neschimbată numai în cantități mici. Timpul de înjumătățire (T1 / 2) al meloxicamului este de 15-20 ore. Clearance-ul plasmatic este de 8 ml / min.
Insuficiență hepatică și / sau renală
Insuficiența funcției hepatice, precum și insuficiența renală de severitate ușoară și moderată nu au un efect semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului. În cazul bolii renale în stadiu terminal, o creștere a volumului de distribuție poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.
Pacienți vârstnici (peste 65 ani)
La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic mediu în timpul farmacocineticii la starea de echilibru este ușor mai scăzut decât la pacienții mai tineri.

Indicații pentru utilizare

• osteoartrita;
• artrita reumatoidă;
• spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă).
Proiectată pentru terapia simptomatică, care reduce durerea și inflamația la momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

• hipersensibilitate la substanța activă sau la orice componentă auxiliară a medicamentului;
• contraindicată în perioada după intervenția chirurgicală bypass arterială coronariană;
• insuficiență cardiacă decompensată:
• combinația completă sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic și alte medicamente non-steroidiene anti-inflamatorii (inclusiv antecedente);
• modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau duodenului 12, gastrită hemoragică acută, sângerare gastrointestinală activă;
• boala inflamatorie a intestinului in faza acuta (colita ulcerativa, boala Crohn);
• sângerări cerebrovasculare sau alte sângerări;
• insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
• insuficiență renală severă la pacienții care nu suferă de dializă (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min), boala progresivă a rinichilor, hiperkaliemie confirmată;
• sarcină, perioada de alăptare;
• vârsta copiilor până la 15 ani.
Supozitoarele nu trebuie utilizate la pacienții cu boli inflamatorii ale rectului sau anusului sau la pacienții cu hemoragie rectală sau anală recent observată.

Cu grija

ar trebui să utilizeze doza minimă efectivă a ratei maxime posibile cu scurt pentru a reduce riscul de evenimente adverse: boli cardiace coronariene, boli cerebrovasculare, insuficiență cardiacă congestivă, dislipidemia / hiperlipidemie, diabet zaharat, boli arteriale periferice, fumatul, insuficiență renală cu CC 30-60 ml / min, date anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastrointestinal, în prezența infecției cu Helicobacter pylori, la vârstnici, cu utilizare prelungită Agenții Vania antiinflamatoare nesteroidiene, utilizarea frecventă de alcool, boli somatice grave, terapia concomitentă următoarele medicamente: anticoagulant (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, a acidului acetilsalicilic, clopidogrel), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (de exemplu, Citalopram, fluoxetină, paroxetină, sertralină) (vezi secțiunea "Interacțiunea cu alte medicamente").

Utilizare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

AMELOTEX este contraindicat în timpul sarcinii. Suprimarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect nedorit asupra evoluției sarcinii și dezvoltării fetale.
Se știe că medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene penetrează laptele matern, astfel că AMELOTEX® nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Dozare și administrare

Rectal, eliberând supozitorul din ambalajul conturului, este introdus adânc în anus. Înainte de a utiliza supozitorul, se recomandă golirea intestinelor.
Regimul recomandat de dozare:
Artrita reumatoidă: 15 mg pe zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Osteoartrita: 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi.
Spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi.
Se recomandă supozitoare rectale la o doză de 7,5 mg o dată pe zi. În cazuri mai severe, supozitoarele pot fi utilizate la o doză de 15 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 15 mg.
Medicamentul trebuie utilizat în mod rectal pentru o perioadă cât mai scurtă posibil, luând în considerare sinteza riscului de toxicitate locală și riscul asociat cu acțiunea sistemică a medicamentului.
La pacienții cu risc crescut de reacții adverse, precum și la pacienții cu insuficiență renală severă, care se află la hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.
Utilizare combinată
Doza zilnică totală de meloxicam utilizată sub formă de tablete, supozitoare, injecții și alte forme de dozare nu trebuie să depășească 15 mg.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse este dată de clasificarea Organizației Mondiale a Sănătății (OMS): foarte des (mai mult de 10%), adesea (1-10%), rareori (0,1-1%), rareori (0,01-0,1 %), foarte rar (mai puțin de 0,01%), inclusiv mesaje individuale.
Din tractul gastro-intestinal: adesea - dispepsie, inclusiv. greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență, diaree; rar - creșterea tranzitorie a enzimelor „ficat“, Hiperbilirubinemie, râgâielii, esofagita, ulcer gastroduodenal, sângerări la nivelul tractului gastrointestinal (inclusiv ascunse), stomatita; rareori - perforarea tractului gastro-intestinal, colita, hepatita, gastrita.
Din partea organelor care formează sânge: deseori - anemie; rar - o schimbare a formulei de sânge, inclusiv leucopenie, trombocitopenie.
Din partea pielii: deseori - mâncărime, erupție cutanată; rar - urticarie; rareori - fotosensibilizare, erupții buloase, eritem multiform, inclusiv Sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.
Din partea sistemului respirator: rareori - bronhospasm.
Din sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee; rare - vertij, tinitus, somnolență; rareori - confuzie, dezorientare, labilitate emoțională.
Deoarece sistemul cardiovascular: adesea - edem periferic; rareori - o creștere a tensiunii arteriale, palpitații, "înroșirea" sângelui pe pielea feței.
Din partea sistemului urinar: rareori - hipercreatininemie și / sau o creștere a concentrației de uree în serul de sânge; rareori, insuficiență renală acută; nu a fost stabilită conexiunea cu administrarea AMELOTEX® - nefrită interstițială, albuminurie, hematurie.
Din partea simțurilor: rareori - conjunctivită, tulburări vizuale, inclusiv percepția vizuală încețoșată.
Reacții alergice: rareori - angioedem, reacții anafilactoide / anafilactice.
Reacții locale cu utilizare rectală: posibilitatea de defecare și disconfort, care trec independent și nu necesită întreruperea tratamentului; mâncărime, arsură în regiunea perianală, iritație a mucoasei rectale.

supradoză

Simptome: constienta afectata, greață, vărsături, durere epigastrică, sângerare gastrointestinală, insuficiență renală acută, insuficiență hepatică, stop respirator, asistol.
Tratament: terapie simptomatică. Nu există un antidot specific. Kolestiramin accelerează excreția medicamentului din organism. Diureza forțată, hemodializa sunt ineficiente datorită asocierii mari a medicamentului cu proteinele din sânge.

Interacțiunea cu alte medicamente

În cazul utilizării concomitente cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (precum și cu acid acetilsalicilic), riscul de leziuni ulceroase erozive și hemoragii din tractul gastro-intestinal crește.
În cazul utilizării concomitente cu medicamente antihipertensive (de exemplu beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA), vasodilatatoare, diuretice), eficacitatea acestora din urmă poate fi redusă datorită inhibării prostaglandinelor cu proprietăți vasodilatatoare.
Utilizarea combinată a AINS și a antagoniștilor receptorilor de angiotensină II (precum și a inhibitorilor ACE) mărește efectul reducerii filtrării glomerulare. La pacienții cu insuficiență renală, aceasta poate duce la apariția insuficienței renale acute.
În cazul utilizării concomitente cu preparate pe bază de litiu, litiul poate fi cumulat prin reducerea excreției renale și creșterea acțiunii sale toxice (se recomandă controlul concentrației de litiu în plasma sanguină dacă este necesară o astfel de terapie combinată).
În cazul utilizării concomitente cu metotrexat, AINS pot reduce secreția tubulară de metotrexat, crescând astfel concentrația plasmatică a metotrexatului, crescând efectele sale secundare asupra sistemului hematopoietic (risc de anemie și leucopenie, este prezentată monitorizarea periodică a numărului total de sânge). În acest sens, la pacienții cărora li se administrează doze mari de metotrexat (mai mult de 15 mg pe săptămână), nu se recomandă utilizarea simultană a AINS. Riscul interacțiunii cu utilizarea simultană a metotrexatului și AINS este, de asemenea, posibil la pacienții cărora li se administrează doze mici de metotrexat, în special la pacienții cu insuficiență renală. Dacă este necesar, terapia asociată ar trebui să monitorizeze numărul de sânge și funcția renală. Trebuie să se acționeze dacă AINS și metotrexatul sunt utilizate simultan timp de 3 zile, deoarece concentrația plasmatică a metotrexatului în plasmă poate crește și, ca urmare, pot să apară efecte toxice. Utilizarea concomitentă a AMELOTEX® nu a afectat farmacocinetica metotrexatului la o doză de 15 mg pe săptămână, totuși trebuie luat în considerare faptul că toxicitatea hematologică a metotrexatului este sporită în timpul tratamentului cu AINS.
Utilizarea concomitentă cu diuretice și ciclosporină crește riscul apariției insuficienței renale acute. La pacienții care primesc AMELOTEX și diuretice, trebuie menținută o rehidratare adecvată. Este necesară testarea funcției renale înainte de începerea tratamentului.
AINS, prin acțiunea asupra prostaglandinelor renale, pot crește nefrotoxicitatea ciclosporină. În cazul terapiei asociate, trebuie monitorizată funcția renală.
Utilizarea concomitentă a contraceptivelor intrauterine poate reduce eficacitatea acestora.
Utilizarea concomitentă cu anticoagulante (heparină, ticlopidină, warfarină), precum și cu medicamente trombolitice (streptokinază, fibrinolizină) crește riscul de sângerare (necesită monitorizarea periodică a coagulării sângelui).
În cazul utilizării concomitente a Kolestiraminei ca rezultat al legării medicamentului AMELOTEKS®, excreția sa prin tractul gastro-intestinal crește (vezi secțiunea "Supradozaj").
Atunci când este utilizat concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, riscul de hemoragie gastrointestinală crește.
Nu putem exclude posibilitatea interacțiunii cu medicamentele hipoglicemice pentru administrarea orală.

Instrucțiuni speciale

Ca și în cazul altor AINS, sângerările gastrointestinale, ulcerele și perforațiile care pot pune viața în pericol pacientului pot să apară în timpul tratamentului în orice moment, fie cu simptome alarmante, fie cu informații despre complicații gastro-intestinale grave din istorie, precum și absența acestor semne. Consecințele acestor complicații sunt în general mai severe la vârstnici. La pacienții cu antecedente de afecțiuni gastro-intestinale, la pacienții vârstnici, precum și la pacienții supuși terapiei anticoagulante, trebuie să se acorde atenție la utilizarea medicamentului AMELOTEX® (precum și la utilizarea altor AINS). Acești pacienți au un risc crescut de boli erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal. În acest caz, precum și pentru tratamentul pacienților care necesită o doză mică de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care cresc riscurile gastro-intestinale, trebuie luată în considerare terapia asociată cu medicamentele de protecție (cum ar fi misoprostolul sau inhibitorii pompei de protoni).
În cazul ulcerației tractului gastrointestinal sau a sângerărilor gastro-intestinale, tratamentul cu AMELOTEX® trebuie întrerupt.
O atenție deosebită trebuie acordată pacienților care raportează evoluția efectelor adverse asupra pielii și membranelor mucoase (mâncărime, erupție pe piele, urticarie, fotosensibilizare). În astfel de cazuri, trebuie luată în considerare problema întreruperii utilizării AMELOTEX®.
AINS inhibă sinteza renală a prostaglandinelor, care sunt implicate în menținerea perfuziei renale. Utilizarea AINS la pacienții cu flux sanguin renal redus sau un volum redus de sânge circulant poate duce la decompensarea insuficienței renale latente. După eliminarea AINS, funcția renală este de obicei restabilită. Pacienții vârstnici sunt cei mai expuși riscului de a dezvolta această reacție; pacienți cu deshidratare, insuficiență cardiacă cronică, ciroză hepatică, sindrom nefrotic sau boală renală; pacienții care primesc diuretice, inhibitori ECA, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II, precum și pacienți care au suferit o intervenție chirurgicală serioasă care duce la hipovolemie. La acești pacienți, diureza și funcția renală trebuie monitorizați cu atenție la începutul tratamentului (vezi pct. "Interacțiuni cu alte medicamente").
La pacienții cu insuficiență renală, dacă clearance-ul creatininei este mai mare de 30 ml / min, nu este necesară ajustarea regimului de dozare.
La pacienții cu boală renală în stadiu terminal la hemodializă, doza de AMELOTEX® nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.
Cu o creștere persistentă și semnificativă a activității transaminazelor "hepatice" și modificări ale altor indicatori ai funcției hepatice, medicamentul ar trebui anulat și ar trebui efectuată monitorizarea modificărilor identificate în laborator. Pacienții cu ciroză în stadiul de compensare nu necesită reducerea dozei.
Pacienții care iau atât diuretice, cât și Amelotex trebuie să ia o cantitate suficientă de lichid.
AMELOTEX®, precum și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, pot masca simptomele bolilor infecțioase.
Utilizarea AMELOTEX®, precum și alte medicamente care blochează sinteza prostaglandinelor, pot afecta fertilitatea, deci nu este recomandată femeilor care planifică sarcină.

Influența asupra abilității de a conduce autovehicule și mecanisme

Utilizarea medicamentului poate provoca apariția de efecte nedorite sub formă de cefalee și amețeli, somnolență. Este necesar să se refuze conducerea și întreținerea mașinilor și a mecanismelor care necesită concentrare.

Formularul de eliberare
Recipiente rectale, 7,5 mg și 15 mg.
1 supozitor într-un ambalaj cu blistere.
1 ambalaj cu blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un pachet de carton.
3 supozitoare într-un ambalaj cu blistere.
1, 2, 3 sau 4 ambalaje cu blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare într-un ambalaj din cutie.
5 supozitoare în blistere.
1 sau 2 ambalaje cu blistere împreună cu instrucțiunea de aplicare într-un ambalaj dintr-un carton.

Perioada de valabilitate
2 ani. Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de depozitare
Într-un loc uscat la o temperatură care nu depășește 25 ° C
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Conditii de vacanta
Conform rețetei.

producător
ZAO Farmproekt, Rusia, 192236, Sankt-Petersburg, ul. Sofiyskaya, d. 14, lit. A.
Tel / Fax: (812) 331-93-10.

Numele persoanei juridice în numele căreia se eliberează certificatul de înregistrare: ZAO "FarmFirma" Sotex "

Solicitările consumatorilor trebuie trimise la adresa: ZAO Sotex FarmFirm, Rusia, 141345, Regiunea Moscova, cartierul municipal Sergiev Posadsky, localitatea rurală Bereznyakovskoye, poz. Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.

Amelotex - instrucțiuni de utilizare

Medicamentele antiinflamatorii nesteroidiene sunt adesea prescrise în tratamentul bolilor articulațiilor. Un astfel de instrument este Amelotex. Acest instrument are un efect pronunțat analgezic și antipiretic, proprietăți antiinflamatoare. Dacă un pacient se plânge de dureri musculare, apare inflamația sau artroza a fost diagnosticată, medicul prescrie deseori Amelotex - sunt necesare instrucțiuni de utilizare pentru a fi studiate.

Medicamentul Amelotex

Medicamentul este utilizat în tratamentul simptomatic al diferitelor boli ale sistemului musculo-scheletal, ajută la ameliorarea inflamației, ameliorează durerea și reduce temperatura corpului. Pentru a obține efectul maxim din utilizarea fondurilor, este necesar să respectați cu strictețe dozele indicate în instrucțiunile de utilizare și asigurați-vă că consultați un medic. Medicamentul nu este la fel de inofensiv cum pare.

Compoziție și formă de eliberare

Amelotex este produs pe baza singurului ingredient activ - meloxicam. În farmacie, puteți achiziționa mai multe forme de medicament: tablete, injecție, gel de expunere locală și supozitoare rectale. În ce formă este mai bine să folosiți instrumentul, medicul decide, pe baza mărturiei testelor de laborator și a stării generale a pacientului. Concentrația substanțelor active și compoziția componentelor auxiliare variază în funcție de forma de eliberare. Informații detaliate sunt prezentate în tabel:

Formulă de eliberare a Amelotex

Forma totală de dozare

apă, trometamol, etanol 95%, carbomer, portocală și ulei de lavandă, metilpirolidonă

dioxid de siliciu, MCC, glucoză monohidrat, povidonă, citrat și stearat de magneziu, crospovidonă

în cutii cu 20 comprimate - 0,0075 mg sau în ambalaje cu câte 10 comprimate - 0,015 mg

grăsime solidă, hidroxistearat de macrogol gliceril

6 lumanari fiecare cu o concentrație de substanță activă de 0,015 sau 0,0075 mg

apă, glicerol, meglumină, hidroxid de sodiu în soluție, clorură de sodiu, poloxamer, glicofurfurol

1 volum de flacon de 1,5 ml

Farmacodinamică și farmacocinetică

Medicamentul are un efect pronunțat antiinflamator, analgezic și antipiretic. În același timp, Amelotex nu afectează țesutul cartilajului articulațiilor și nu inhibă sinteza proteoglicanului. Acțiunea meloxicamului se bazează pe inhibarea activității enzimelor COX-2, care sunt implicate în biosinteza prostaglandinelor în zona inflamației.

În același timp, luând medicamentul cu alimente, absorbția acestuia nu se schimbă. Meloxicamul și componentele auxiliare intră aproape complet în componentele din ficat. Biodisponibilitatea medicamentului este de 89%. Sub formă de metaboliți, medicamentul este excretat prin rinichi, într-o stare neschimbată - cu fecale. Timpul mediu de înjumătățire este de 15-20 ore.

Indicații pentru utilizare

Amelotex în formă de gel este prescris pentru tratamentul simptomatic al osteoartritei, dacă boala este însoțită de dureri severe. Instrumentul ajută la reducerea zonei inflamării, la înlăturarea durerii, dar nu afectează progresia bolii. Indicatii pentru utilizarea supozitoarelor, tabletelor si solutiei sunt afectiunile degenerative sau inflamatorii ale articulatiilor:

• spondilita anchilozantă;
• osteoartrita;
• artrita reumatoidă.

Dozare și administrare

O supradoză a medicamentului poate duce la multe consecințe negative și la deteriorarea pacientului. Pentru a preveni acest lucru, medicii vă recomandă cu tărie să respectați cu strictețe dozele indicate în instrucțiunile de utilizare. Cu utilizarea simultană a diferitelor forme de dozare ale Amelotex, este necesar să se ia în considerare dozele zilnice. Este important ca doza de meloxicam să nu depășească 15 mg.

Disponibil într-un tub metalic și este folosit numai ca terapie locală pentru sindromul durerii. Transparent, uneori cu o nuanță galbenă sau verde, gelul nu are aproape nici un miros și nu patează pielea. Amelotex poate fi utilizat în această formă numai extern, aplicând remedia focalizării inflamatorii în două straturi, cu mișcări ușoare de frecare. Doza recomandată de gel este o bandă de 4 centimetri. Durata tratamentului nu este mai mare de patru săptămâni la rând.

preparate injectabile

Soluția pentru injecții intramusculare este furnizată în fiole transparente în ambalaje de 5 bucăți. Lichidul are o nuanță galben-verde deschis. Dozajul medicamentului depinde de gravitatea bolii și de intensitatea simptomelor. Pentru a preveni apariția efectelor secundare, se recomandă începerea tratamentului cu doza minimă de 7,5 mg pe zi. Dacă este necesar, puteți introduce până la 15 mg de meloxicam. Durata medie a tratamentului, conform instrucțiunilor - 5-10 zile.

lumânări

Recipientele rectale au o formă de torpilă, sunt verde sau galben-verzui. Amelotex lumanari sunt prescrise numai atunci când se ia alte forme de droguri pentru orice motiv este imposibil. Introduceți supozitoarele trebuie să fie adânc în anus, după golirea intestinului. Doza recomandată este 1 lumânare dimineața sau seara. Cursul minim de tratament este de două săptămâni, maximul fiind de 30 de zile.

tablete

Ele au o formă rotundă biconvexă, o culoare galben pal, uneori prezența unei culori de marmură și o ușoară rugozitate sunt posibile. Pe de o parte, pilula este în pericol. Tabletele sunt administrate pe cale orală în timpul meselor. Dozajul, conform instrucțiunilor, se determină în funcție de diagnostic:

• Cu artrita reumatoidă 15 mg / zi. Dacă s-a atins efectul terapeutic dorit, doza este redusă la 7,5 mg / zi.
• Cu boala Bechterov - 15 mg / zi.
• Cu o artroză deformantă - 7,5 mg / zi. Dacă tabletele au fost ineficiente, doza este crescută la 15 mg.

Instrucțiuni speciale

Cu precauție extremă, medicamentul este prescris dacă există o istorie a ulcerului gastric sau a ulcerului duodenal. Datorită riscului ridicat de dezvoltare a proceselor ulcerative și erozive din tractul digestiv, tratamentul cu Amelotex în timpul terapiei anticoagulante poate fi efectuat numai sub supraveghere medicală. Pentru pacienții aflați la hemodializă, doza zilnică de medicament nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Pacienții vârstnici, persoanele diagnosticate cu ciroză hepatică, insuficiența cronică, fluxul sanguin renal redus și pacienții după o intervenție chirurgicală în timpul utilizării Amelotex trebuie să monitorizeze starea rinichilor și, dacă este necesar, să reducă doza. Cu o scădere a funcției hepatice sau o creștere a transaminazelor, administrarea medicamentului trebuie abandonată imediat.

Ca și alte medicamente antiinflamatoare anti-nesteroidiene, Amelotex șterge simptomele bolilor infecțioase. În timpul tratamentului, este posibil să existe o scădere a reacțiilor psihomotorii, deci este recomandată abandonarea gestionării autovehiculelor și a mecanismelor complexe. Utilizarea meloxicamului afectează fertilitatea, deci medicamentul este contraindicat în planificarea sarcinii.

Interacțiune medicamentoasă

Utilizarea concomitentă a Amelotex cu alte medicamente din grupul non-steroid poate provoca procese ulcerative erozive și sângerări gastro-intestinale. Cu alte combinații de medicamente cu Amelotex posibil:

• cu preparate de litiu - o creștere a concentrației stabilizatorilor de dispoziție;
• cu medicamente care scad tensiunea arterială - reducând eficacitatea acestor fonduri;
• cu Methotrexat - efecte secundare crescute din cauza impactului negativ asupra sistemului hematopoietic, pot dezvolta anemie și leucopenie;
• cu warfarină, heparină și alte anticoagulante - riscul de sângerare;
• cu carboplatină și alte medicamente care au un efect mielodepresiv - îmbunătățirea reciprocă a efectelor toxice;
• cu ciclosporină și alte diuretice - dezvoltarea insuficienței renale;
• cu inhibitori selectivi ai serotoninei - riscul de sângerare.

Amelotex și alcool

Merită acordată atenție faptului că instrucțiunile de utilizare nu indică interacțiunea Amelotexului cu alcoolul. Acceptarea băuturilor alcoolice nu interferează cu absorbția substanțelor active, dar afectează negativ ficatul și rinichii, creând o sarcină suplimentară pentru organism. Din aceste motive, este contraindicată utilizarea oricărei forme a medicamentului, în special soluția injectabilă, pe durata tratamentului alcoolismului.

Amelotex, instrucțiuni de utilizare (tablete, gel, fotografii)

Printre cele mai populare medicamente pentru durerea articulațiilor - Amelotex, produse în tablete, fiole cu soluție pentru injecții intramusculare, gel pentru uz local și supozitoare pentru utilizare rectală. Amelotex acționează eficient dacă este aplicat corect, iar respectarea strictă a instrucțiunilor reduce la minimum riscul reacțiilor adverse.

Proprietăți farmacologice

Medicamentul Amelotex se face pe bază de meloxicam - o substanță sintetică derivată din acid enolic și aparținând grupului de medicamente nesteroidiene cu acțiune antiinflamatorie (grupul farmacologic - oxicam).

Instrumentul se ocupă efectiv de inflamație și durere în bolile coloanei vertebrale și articulațiilor, fără a irita membranele mucoase ale tractului gastro-intestinal.

Când se administrează Amelotex sub orice formă:
• dezvoltarea prostaglandinelor este blocată (ca urmare a inhibării selective a enzimelor active COX-2);
• inflamația scade;
• sindromul de durere dispare (medicamentul este eficient pentru durerea de intensitate medie și mare);
• scăderea temperaturii (inclusiv locale);
• mobilitatea articulațiilor este restabilită prin eliminarea disconfortului și disconfortului.

Amelotex, având o absorbție excelentă, este rapid absorbit de membranele mucoase ale tractului gastrointestinal și atinge concentrația necesară după 5-6 ore. Comunicarea cu proteinele plasmatice atunci când este utilizată oral este de aproximativ 89%, iar pentru a obține un efect terapeutic stabil durează între 3 și 5 zile.

Biodisponibilitatea medicamentului cu injecție intramusculară este mai mare decât cea administrată oral. Concentrația maximă de meloxicam din plasma sanguină este atinsă în interval de o oră după injectare și este de 99%. Conținutul de substanță activă din fluidul articular atinge până la 50% din concentrația sa maximă în plasmă.

Aproape complet metabolizat în ficat. Este derivat în mod egal prin intestine și rinichi, în principal sub formă de metaboliți.

Forma de eliberare și compoziție Amelotex

Amelotex este disponibil sub formă de tablete pentru administrare orală, soluție pentru injecții intramusculare, gel (cremă) pentru exterioară și supozitoare (lumânări) pentru utilizare rectală.

Amelotex comprimate sunt rotunde, biconvexe, de culoare galben pal. O ușoară nuanță verzui, marmură și ușoară rugozitate sunt permise.

Ca substanță activă într-un comprimat conține meloxicam de 7,5 sau 15 mg.

Ambalat în comprimate de 10 buc. în ambalajul conturului celular (blistere). La vânzare mergeți în ambalaje din carton conținând 1 sau 2 blistere de medicament și instrucțiunile de utilizare. Pentru administrarea intramusculară, Amelotex este produs în fiole cu o soluție sub formă de galben lichid transparent sau ușor opalescent (strălucitor, strălucitor), cu o nuanță de culoare verzui.

Flaconul conține 1,5 ml dintr-o soluție gata de injectare, care, împreună cu componentele auxiliare, conține 15 mg de substanță activă, meloxicam.

În farmacii, Amelotex pentru prăjituri poate fi achiziționat în ambalaje de 3 și 5 fiole. Amelotex pentru uz extern este sub forma unui gel galben transparent sau translucid (1%), care are un miros neobișnuit, dar destul de plăcut. Medicamentul este ambalat în tuburi de 30 și 50 de grame.

Gelul conține principalul ingredient activ - meloxicam 1 g, precum și componente auxiliare: carbomer, trometamol, metilpirolidonă, etanol, portocale și ulei de flori de lavanda, apă purificată. Recipientele rectale sunt galben-verzui, în formă torpilă. O lumanare poate conține 7,5 mg sau 15 mg meloxicam și componente auxiliare.

În ambalaj - 1 blister cu 6 supozitoare și instrucțiuni pentru utilizarea medicamentului.

Tablete, fiole și supozitoare Amelotex se eliberează în farmacii prin prescripție medicală.

Pentru a cumpara gelul, reteta nu este necesara. Cu toate acestea, fără consultarea unui medic, utilizarea gelului nu este recomandată. Medicul va prescrie doza exactă, va scrie regimul de tratament, va verifica durata de utilizare necesară.

Utilizarea necontrolată conduce la manifestarea efectelor secundare, lubrifiază imaginea bolii, care interferează cu diagnosticarea corectă și dăunează sănătății.

mărturie

Un avantaj important al medicamentului Amelotex în diferitele sale forme este faptul că substanța sa activă este neutronică. Meloxicamul nu afectează negativ țesutul cartilajului articulațiilor. Acest lucru permite utilizarea Amelotex pentru tratamentul durerii în patologiile degenerative-distrofice ale articulațiilor și coloanei vertebrale.

Indicatii pentru utilizarea medicamentului sunt:

• artroza,
• deformarea osteoartritei,
• spondiloartrita,
• spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă).

Amelotex este, de asemenea, eficace în tratamentul durerii și inflamației în artrita reumatoidă și în alte afecțiuni inflamatorii ale articulațiilor.

Amelotex nu vindecă boala însăși. Pătrunzând în țesut, medicamentul eliberează efectiv reacția inflamatorie în momentul utilizării, reduce pufarea, reduce temperatura și durerea.

Mod de utilizare conform instrucțiunilor

Amelotex tablete

Amelotex tabletele trebuie administrate o dată pe zi cu alimente, cu apă sau altă băutură. Administrarea simultană de alimente nu afectează absorbția medicamentului.

Doza zilnică și durata cursului tratamentului depind de diagnosticul și de starea generală a pacientului:

1. În cazul osteoartritei, de regulă, doza zilnică este stabilită la 7,5 mg, dacă este necesar, este permisă o creștere de 15 mg.
2. În artrita reumatoidă, spondilita anchilozantă ia 15 mg pe zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg.

La pacienții cu risc crescut de apariție a reacțiilor adverse, tratamentul începe cu o doză zilnică de 7,5 mg.

În tratamentul adolescenților (de la vârsta de 15 ani), doza maximă se calculează individual, pe baza a 0,25 mg / kg.

Amelotex sub formă de soluție pentru preparate injectabile

Soluția se injectează strict intramuscular, adânc în mușchiul glutei. Doza este de obicei de 7,5-15 mg o dată pe zi. Cursul tratamentului durează 3-5 zile.

Dacă este necesară continuarea terapiei cu acest medicament, pacientul este transferat în forma sa de tabletă. Doza maximă de Amelotex, luată sub orice formă, nu trebuie să depășească 15 mg pe zi.

Gel Amelothex

Amelotex Gel se aplică numai pe plan extern de două ori pe zi. Cursul general de tratament nu trebuie să dureze mai mult de patru săptămâni. Durata tratamentului este reglementată de medic, luând în considerare reacțiile individuale ale pacientului.

Cum se aplică gelul Amelothex:

• stoarce o bandă de gel de aproximativ patru centimetri lungime (2-3 g);
• aplicați pe pielea uscată și curată peste focalizarea inflamației;
• frecați 2-3 minute.

Recipiente rectale

Aplicați lumanari Amelotex la o doză de 7,5 mg pe zi, în cazuri mai severe, doza este crescută la 15 mg.

Eliberat din ambalajul conturului, lumanarea este introdusă adânc în anus. Înainte de a utiliza supozitorul, se recomandă golirea intestinelor.

Rectal medicamentul ar trebui luat pentru cât mai scurt timp posibil, având în vedere sinteza riscurilor de toxicitate locală și efectele sistemice ale medicamentului.

Atunci când se utilizează supozitoare, poate fi nevoie de o mișcare intestinală și de un sentiment de disconfort, care trec pe cont propriu și nu necesită întreruperea medicamentului.

Terapie combinată

Dacă este necesar, utilizarea combinată a diferitelor forme de Amelotex nu poate depăși doza zilnică recomandată.

Doza zilnică totală de meloxicam utilizată sub formă de tablete, supozitoare rectale, soluție pentru administrarea i / m și alte forme de dozare nu trebuie să depășească 15 mg.

La pacienții cu insuficiență renală severă la hemodializă, doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

Contraindicații

Înainte de utilizare, trebuie să citiți cu atenție lista contraindicațiilor indicate în instrucțiunile pentru medicament. Medicamentul Amelotex sub orice formă nu se aplică dacă pacientul are:

• anterior, a existat intoleranță la medicamentele din grupul AINS sau o reacție alergică la componente;
• încălcarea circulației cerebrale;
• insuficiență cardiacă necompensată;
• astmul bronșic cu o combinație completă și incompletă cu polipoza (prezența bolilor benigne) a sinusurilor nazale și paranasale și intoleranța la aspirină (acidul acetilsalicilic).
• modificări erozive și ulcerative ale mucoasei gastrice sau duodenale, sângerări gastrointestinale active;
• Boala Crohn;
• ulcerativ (agravat);
• perioada după intervenția chirurgicală bypass a arterelor coronare;
• insuficiență hepatică severă sau boală hepatică în faza activă;
• boală progresivă a rinichilor;
• inflamația rectului și încălcarea integrității sale (pentru lumanari).

Contraindicațiile privind utilizarea gelului Amelotex sunt leziuni cutanate traumatice la locul de aplicare, prezența bolilor dermatologice.

Nu utilizați Amelotex sub toate formele pentru tratamentul femeilor însărcinate și care alăptează.

În plus, utilizarea contraindicată a supozitoarelor rectale pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 12 ani, comprimate și injecții - până la 15 ani, gel - până la 18 ani.

O serie de afecțiuni și condiții în care utilizarea Amelotexului este posibilă, dar cu precauție extremă și cu controlul obligatoriu al unui medic:

• boli ale tractului GI superior din istorie;
• terapie anticoagulantă simultană;
• diabet zaharat;
• boala cardiacă ischemică;
• procese inflamatorii în intestin;
• boala de rinichi (necesită un control atent al producerii urinei și a funcției renale);
• boală hepatică activă;
• boală arterială periferică;
• sângerare gastrointestinală;
• hiperkaliemia;
• vârstă avansată;
• utilizarea frecventă a alcoolului.

În absența efectului așteptat, nu trebuie să crească independent doza recomandată sau să se prelungească cursul de tratament determinat de medic. Decizia corectă în orice caz îndoielnic ar fi să consultați un medic pentru sfaturi.

Efecte secundare sau ce să căutați

Utilizarea Amelotex, precum și orice medicament din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, poate provoca reacții nedorite.

Atunci când se administrează pastile și injecții, au fost observate adesea amețeli și cefalee, greață, vărsături, constipație sau diaree, anemie, apariția edemelor periferice, erupții cutanate și mâncărimi (până la 10% dintre pacienți).

În cazuri foarte rare (0,1-1%), pacienții aveau tinitus, somnolență, hipertensiune arterială, modificări ale formulei de sânge, creșterea transaminazelor hepatice, colorare icterică a pielii și membranelor mucoase, erupție, esofagită, ulcerații ale tractului gastrointestinal cu sângerare, bronhospasm.

În cazurile rare (0,01-0,1%) și izolate, au apărut confuzii, pierderea echilibrului, dezorientarea, vederea încețoșată, perforația gastrointestinală, insuficiența renală acută, urticaria și reacțiile anafilactice.

Utilizarea externă a gelului Amelothex trebuie întreruptă imediat pentru următoarele manifestări:

1. excesul de roșeață a zonei pielii după aplicare;
2. apariția unei singure erupții convexe (veziculare papulară);
3. arsuri, mâncărime, peeling al pielii;
4. fotosensibilizarea (zonele pe care gelul a fost aplicat devin sensibile la lumina soarelui).

Utilizarea rectală a medicamentului poate irita membrana mucoasă a rectului, apariția de mâncărime și arsură în zona perianală.

Dacă apar oricare dintre simptomele de mai sus, trebuie să întrerupeți utilizarea medicamentului și să consultați un medic cât mai curând posibil.

Apariția efectelor nedorite la aplicarea Amelotex, cum ar fi somnolența și amețelile, afectează capacitatea de a efectua o muncă care necesită un răspuns rapid. Prin urmare, în timpul perioadei de tratament, este necesar să se renunțe la conducerea și întreținerea mașinilor și a mecanismelor care necesită concentrare.

supradoză

Dacă depășiți doza recomandată Amelotex de câteva ori poate dezvolta o serie de simptome:

1. perturbarea conștienței
2. greață,
3. vărsături,
4. durere epigastrică,
5. sângerare gastrointestinală,
6. insuficiență renală sau hepatică acută,
7. stop respirator,
8. asistolie.

Dacă există dovezi de supradozaj, ar trebui să se administreze lavaj gastric oral pentru tratamentul oral cu Amelotex. În următoarea oră se recomandă să se primească carbon activat și apoi să se efectueze o terapie simptomatică.

Nu există nici un pericol de supradozaj atunci când se utilizează Amelotex extern datorită absorbției scăzute a meloxicamului în circulația sistemică.

Nu se recomandă combinarea Amelothex cu medicamente cu acțiune similară dacă substanțele antiinflamatoare nesteroidiene sunt, de asemenea, principalele componente active ale acestora. Dacă, în același timp, sunt prescrise alte forme de meloxicam, de exemplu tablete, injecții, este important să se asigure că doza zilnică nu depășește 15 grame.

Stocați Amelotex într-un loc uscat, întunecat, la îndemâna copiilor. Medicamentul nu trebuie înghețat, temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 de grade.

Interacțiunea cu alte medicamente

Dacă deja suferiți un tratament cu medicamente, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre compatibilitatea acestora înainte de a începe să utilizați Amelotex. Este necesar să se ia în considerare faptul că utilizarea adițională simultană a anumitor medicamente poate avea consecințe negative.

Utilizarea simultană a Amelotex și a altor medicamente din grupul de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene crește semnificativ riscul apariției ulcerelor gastrice, duodenale și sângerărilor gastrointestinale.

Utilizarea combinată cu metotrexat crește efectul mielodepresiv, contraceptivele intrauterine și medicamentele antihipertensive reduc eficacitatea lor.

Când se combină cu medicamente din grupul de anticoagulante (heparină), medicamente antitrombotice (ticlopidină), fibrinolitice, probabilitatea de sângerare de orice fel crește semnificativ.

Pacienții care iau diuretice și Amelotex trebuie să ia suficiente lichide. Trebuie să știți că diureticele cresc riscul disfuncției renale. De asemenea, o combinație cu ciclosporină poate avea un efect negativ asupra funcționării rinichilor.

Combinația cu Kolestiramin accelerează eliminarea meloxicamului din organism.

Analogi ai Amelotex

Dacă trebuie să înlocuiți, puteți utiliza medicamente produse în forme de dozare diferite conținând același ingredient activ. Trebuie avut în vedere faptul că efectele secundare ale analogilor pot avea unele diferențe față de cele indicate în instrucțiunile pentru medicamentul Amelotex.

Nume și forme de eliberare a medicamentelor cu compoziție și acțiune similare:

1. Movalis (soluție pentru injecții intramusculare, tablete, supozitoare);
2. Meloxicam (tablete și fiole);
3. Artrozan (tablete și fiole);
4. Genitron (tablete și fiole);
5. Liberum (tablete și fiole);
6. Movasin (tablete);
7. Mesipol (fiole);
8. Meloflex (fiole);
9. Matar Plus (unguent).

Toate aceste medicamente de substituție conțin, de asemenea, meloxicam ca substanță activă, pot ameliora durerea la locul leziunii și se caracterizează prin proprietăți antiinflamatorii.

Gel Mataren Plus, în plus față de meloxicam, conține, de asemenea, o perfuzie de ardei iute. Acest lucru oferă un efect suplimentar de încălzire, dar este plin de efecte secundare.

Este important să rețineți că nu este recomandat să selectați singuri medicamente analoage; este mai bine să faceți acest lucru după consultarea unui medic.

Costul drogurilor

Prețul medicamentului Amelotex în farmacii din Rusia:
• administrare intramusculară
  3 fiole (15 mg, 1,5 ml) - de la 270 ruble,
  5 fiole (15 mg, 1,5 ml) - de la 330 ruble;
• pentru administrare orală
  tablete (7,5 mg, 20 buc.) - de la 145 ruble,
  tablete (15 mg, 20 buc.) - de la 155 ruble;
• gel (1%) pentru uz extern extern
  Ambalare de 30 de grame - de la 190 de ruble;
  ambalare 50 de grame - de la 270 de ruble;
• pentru utilizarea rectală
  supozitoare (7,5 mg, 6 buc.) - de la 140 ruble,
  supozitoare (15 mg, 6 buc.) - de la 250 de ruble.

Recenzii pentru pacienți

Pacienții care au suferit un tratament au remarcat în răspunsurile lor că Amelotex:

• ameliorează rapid durerea, efectul durează 5-6 ore;
• deja în primele zile de tratament, umflarea este eliminată, roșeața scade;
• ajută la relaxarea mușchilor din jurul zonei dureroase;
• mobilitatea articulației bolnave se îmbunătățește;
• gelul nu arde, dar se încălzește ușor, nu se lipeste, nu lasă urme pe haine.

Borisov Ivan Anatolievici, 39 de ani, Kaluga.
Nu a putut face față durerii din genunchi după accidentare. M-am întors la un traumatolog care a sfătuit gelul Amelotex. Aplicată timp de mai multe zile la rând. Edemul a început să scadă, durerea sa oprit deranjant ca înainte.

Svetova Anastasia Andreevna, în vârstă de 58 de ani, Tver.
Nu aș vrea să rănesc pe nimeni, mai ales pentru a suferi cu artroză la umăr, ca și a mea. Și dacă atacul începe brusc noaptea și este imposibil să adormi, folosesc lumânările Amelotex. Durerea este îndepărtată destul de repede. Și dimineața - pentru medic. De obicei, se recomandă injecții sau comprimate, plus fizioterapie.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44 de ani, Kaliningrad.
De la muncă constantă în biroul de la calculator a început să tulbura durerile de cap. Un neurolog la clinică a spus că nu era în cap, ci în coloana cervicală. Pentru a reduce inflamația și pentru a ameliora durerea, au fost prescrise injecțiile cu Amelotex. Au ajutat repede, acum aproape nu-mi amintesc de problemele mele, deși nu mi-am schimbat munca. O jumătate de an a trecut de la cursul tratamentului, acum încerc să mă mișc mai mult.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 de ani, Tikhvin.
Desigur, totul este individual. Cineva poate ajuta un drog, cineva nu, eu sunt de partea celor care sunt salvați de Amelotex. Toate din cauza leziunilor vechi de genunchi, primite în anii de școlarizare în pregătire în gimnastică. Acum, articulația este inflamată periodic. Eu beau pastile si folosesc gel. Această combinație ameliorează bine durerea și elimină inflamația. Îți sfătuiesc rudele și prietenii celor care sunt îngrijorați de artrită.

Amelotex

Tabletele sunt rotunde, biconvexe, galben pal sau galben pal, cu o culoare neagră în nuanțe verzui, sunt permise mărăciturile și ușoară rugozitate.

Excipienți: lactoză monohidrat - 76,92 mg, celuloză microcristalină - 57,6 mg, citrat de sodiu - 18 mg, povidonă - 5,4 mg, crospovidonă - 10,8 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,44 mg, stearat de magneziu - 2,34 mg.

10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

Tabletele sunt rotunde, biconvexe, cu un risc pe o parte, galben pal sau galben pal, cu o nuanță de culoare verzuie slabă, margini și ușoare rugozități sunt permise.

Excipienți: lactoză monohidrat - 71,22 mg, celuloză microcristalină - 55,8 mg, citrat de sodiu - 18 mg, povidonă - 5,4 mg, crospovidonă - 10,8 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,44 mg, stearat de magneziu - 2,34 mg.

10 buc. - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

Soluție pentru administrarea i / m sub forma unui lichid galben transparent sau ușor opalescent, cu o nuanță verzui.

Excipienți: meglumină - 9,375 mg, glicofurfural - 150 mg, poloxamer 188 - 75 mg, clorură de sodiu - 4,5 mg, glicerină - 7,5 mg, soluție de hidroxid de sodiu 1M - până la pH 8,2-8,9, apă d / și - până la 1,5 ml.

1,5 ml - fiole din sticlă incoloră cu inel de culoare de ruptură sau cu punct de culoare și cu crestătură (3) - cutii cu blistere (1) - ambalaje din carton.
1,5 ml - fiole din sticlă incoloră, cu inel de culoare de ruptură sau cu un punct de culoare și o crestătură (3) - blistere (2) - ambalaje din carton.
1,5 ml - fiole din sticlă incoloră, cu inel de culoare de ruptură sau cu punct de culoare și cu crestătură (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
1,5 ml - fiole din sticlă incoloră, cu inel de culoare de ruptură sau cu un punct de culoare și o crestătură (5) - blistere (2) - ambalaje din carton.
1,5 ml - fiole din sticlă incoloră, cu inel de culoare de ruptură sau cu punct de culoare și cu crestătură (5) - blistere (4) - ambalaje din carton.

Recipientele rectale sunt galben-verzui, în formă torpilă.

Excipienți: grăsime solidă (Supposir BP) - 1636 mg, glicerilhidroxistearat macrogol - 16,5 mg.

1 bucată - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

Recipientele rectale sunt galben-verzui, în formă torpilă.

Excipienți: grăsime solidă (Supposir BP) - 1628,5 mg, glicerilhidroxistearat macrogol - 16,5 mg.

1 bucată - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (3) - ambalaje din carton.
3 bucăți - pachete de celule contur (4) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (1) - ambalaje din carton.
5 bucăți - pachete de celule contur (2) - ambalaje din carton.

AINS. Are efecte analgezice, antiinflamatorii și antipiretice.

Efectul antiinflamator este asociat cu inhibarea activității enzimatice a COX-2, care este implicată în biosinteza prostaglandinelor în zona inflamației. Într-o măsură mai mică, meloxicamul acționează asupra COX-1, care participă la sinteza prostaglandinei, care protejează mucoasa gastrointestinală și participă la reglarea fluxului sanguin în rinichi.

Inhibă sinteza prostaglandinelor în zona inflamației într-o măsură mai mare decât în ​​mucoasa gastrică sau rinichi, care este asociată cu o inhibare relativ selectivă a COX-2.

Acesta aparține clasei de oxicamere, derivat de acid enolic.

Meloxicamul este un medicament "neutru de tip chondron" care nu afectează în mod negativ țesutul cartilajului, nu afectează sinteza proteoglicanului prin condrocitele cartilajului articular.

Ei bine absorbiți din tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea absolută a meloxicamului - 89%. Administrarea simultană de alimente nu modifică absorbția medicamentului. C_max medicamentul în plasmă în starea de echilibru este atins aproximativ 5 ore după aplicarea medicamentului. Când se administrează o dată, medicamentul este mediu C_max în plasmă se obține în 5-6 ore. Atunci când se administrează medicamentul pe cale orală în doze de 7,5 și 15 mg, concentrația acestuia este proporțională cu dozele. C_ss se realizează în decurs de 3-5 zile.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului (mai mult de 1 an), concentrațiile sunt similare cu cele observate după prima realizare a medicamentului C_ss.

Intervalul de diferențe între C_min și C_max După administrarea medicamentului o dată pe zi, acesta este relativ mic și are o valoare de 0,8-2,1 μg / ml atunci când este utilizat în doză de 7,5 mg și la o doză de 15 mg (valorile C sunt date respectiv_min și C_max).

Legarea de proteinele plasmatice este mai mare de 99%, în principal cu albumină.

Meloxicamul penetrează barierele histohematogene, concentrația în fluidul sinovial atinge 50% din concentrația maximă a medicamentului în plasmă. V_d scăzut și are o medie de 11 litri. Fluctuațiile individuale - 30-40%.

Aproape complet metabolizată în ficat pentru a forma 4 derivați farmacologic inactivi. Principalul metabolit, 5'-karboksimeloksikam (60% din doză), format prin oxidarea unui metabolit intermediar 5'-gidroksimetilmeloksikama care este excretat, dar într-o măsură mai mică (9% din doza). Studiile in vitro au arătat că izoenzima CYP2C9 joacă un rol important în această transformare metabolică; izoenzima CYPZA4 joacă un rol suplimentar. Peroxidaza este implicată în formarea altor doi metaboliți (care reprezintă, respectiv, 16% și 4% din doză), a căror activitate este probabil să varieze individual.

Se excretă în mod egal prin intestine și rinichi, în principal sub formă de metaboliți. Mai puțin de 5% din doza zilnică este excretată nemodificată prin intestin; în urină, medicamentul este detectat în formă neschimbată numai în cantități mici. T_1/2 Meloxicamul este de 15-20 ore. Clearance-ul plasmatic este de 8 ml / min.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Insuficiența funcției hepatice, precum și severitatea ușoară până la moderată a insuficienței renale, nu au un efect semnificativ asupra farmacocineticii meloxicamului. În stadiul terminal al bolii renale, o creștere a V_d poate duce la concentrații mai mari de meloxicam liber, astfel încât la acești pacienți doza zilnică nu trebuie să depășească 7,5 mg.

La pacienții vârstnici (peste 65 ani), clearance-ul plasmatic mediu în starea de echilibru a farmacocineticii este mult mai mic decât la cei tineri.

- spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);

- boli inflamatorii și degenerative ale articulațiilor, însoțite de sindromul durerii (pentru soluție injectabilă d / w / m).

Proiectată pentru terapia simptomatică, care reduce durerea și inflamația la momentul utilizării, nu afectează progresia bolii.

- hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele auxiliare ale medicamentului;

- perioada după operația by-pass arterială coronariană;

- insuficiență cardiacă decompensată;

- combinarea completă sau incompletă a astmului bronșic, a polipozei nazale recurente și a sinusurilor paranazale și a intoleranței la acidul acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv antecedente);

- modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului;

- sângerare gastrointestinală activă;

- boala inflamatorie intestinală (colita ulcerativă, boala Crohn);

- sângerare cerebrovasculară sau alte sângerări;

- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;

- insuficiență renală severă la pacienții care nu suferă de dializă (CC 25 ml / min), precum și cu ciroză hepatică într-o stare clinică stabilă, nu este necesară ajustarea dozei. La pacienții cu insuficiență renală severă, doza maximă este de 7,5 mg pe zi.

Rectala. Eliberarea supozitorului din ambalajul conturului este introdusă adânc în anus. Înainte de a utiliza supozitorul, se recomandă golirea intestinelor.

Regimul recomandat de dozare:

Se recomandă supozitoare rectale la o doză de 7,5 mg de 1 dată pe zi. În cazuri mai severe, supozitoarele pot fi utilizate la o doză de 15 mg. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 15 mg.

Artrita reumatoidă: 15 mg / zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg / zi.

Osteoartrita: 7,5 mg / zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 15 mg / zi.

Spondilita anchilozantă: 15 mg / zi. În funcție de efectul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg / zi.

Rectal, medicamentul trebuie luat cât mai puțin posibil, luând în considerare sinteza riscului de toxicitate locală și riscul asociat cu acțiunea sistemică a medicamentului.

La pacienții cu risc crescut de reacții adverse, precum și la pacienții cu insuficiență renală severă, care se află la hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Doza zilnică totală de meloxicam utilizată sub formă de tablete, supozitoare rectale, soluție pentru administrarea i / m și alte forme de dozare nu trebuie să depășească 15 mg.

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse în conformitate cu clasificarea OMS: foarte rar (> 10%), adesea (1-10%), rareori (0,1-1%), foarte rar (0,01-0,1%), foarte rar (30 ml / corectarea modului de distribuire nu este necesară

La pacienții cu insuficiență renală în stadiu terminal la hemodializă, doza de Amelotex nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Cu o creștere persistentă și semnificativă a valorilor transaminazelor hepatice și modificări ale altor indicatori ai funcției hepatice, medicamentul trebuie anulat și trebuie efectuată monitorizarea pentru modificările identificate în laborator. Pacienții cu ciroză în stadiul de compensare nu necesită reducerea dozei.

Pacienții care iau diuretice și Amelotex trebuie să ia suficiente lichide.

Amelotex, precum și alte AINS, pot masca simptomele bolilor infecțioase.

Influența asupra abilității de a conduce autovehicule și mecanisme

Utilizarea medicamentului poate provoca apariția de efecte nedorite sub formă de cefalee și amețeli, somnolență. Este necesar să se refuze conducerea și întreținerea mașinilor și a mecanismelor care necesită concentrare.

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Suprimarea sintezei de prostaglandine poate avea un efect nedorit asupra evoluției sarcinii și dezvoltării fetale.

Se știe că AINS penetrează în laptele matern, așa că Amelotex nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării.

Utilizarea meloxicamului, precum și a altor medicamente care blochează sinteza prostaglandinelor, pot afecta fertilitatea, deci nu este recomandată femeilor care planifică o sarcină.

Utilizarea medicamentului este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală severă la pacienții care nu fac dializă (CC 30 ml / min, este necesară corecția regimului de dozare).

La pacienții cu insuficiență renală severă care se află la hemodializă, doza nu trebuie să depășească 7,5 mg pe zi.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.

Tabletele trebuie depozitate într-un loc uscat și întunecos, la temperaturi de cel mult 25 ° C. Perioada de valabilitate - 5 ani.

Soluția pentru injectarea i / m trebuie depozitată într-un loc închis la o temperatură de 8 ° până la 25 ° C. Nu depozitați în frigider. Perioada de valabilitate - 4 ani.

Recipientele rectale trebuie depozitate într-un loc uscat la o temperatură care să nu depășească 25 ° C. Perioada de valabilitate - 2 ani.

Medicamentul trebuie ținut la îndemâna copiilor.