ketonal

Capsule opace # 3, cu carcasă albă și capac albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o nuanță gălbuie.

Excipienți: lactoză - 186,1 mg, stearat de magneziu - 2,4 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg.

Compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan - 0,94 mg, colorant albastru brevetat - 0,17 mg, gelatină - până la 47 mg.

25 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

Tablete, acoperite cu film albastru deschis, rotunde, biconvexe.

Excipienți: stearat de magneziu - 1,6 mg Dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg Povidonă - 5 mg Amidon de porumb - 44,2 mg talc - 8 mg Lactoză - 60 mg.

Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigo carmin (E132) - 0,153 mg de dioxid de titan - 1,054 mg talc - 0,281 mg Ceară de carnauba - 0,05 mg.

10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

Tablete de acțiune prelungită de culoare albă, rotunde, biconvexe.

Excipienți: stearat de magneziu - 3 mg dioxid de siliciu coloidal - 2 mg Povidonă K25 - 7,5 mg Celuloză microcristalină - 85,5 mg Hipromeloza - 42 mg.

20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

AINS, un derivat al acidului propionic. Are un efect analgezic, antiinflamator și antipiretic. Blocuri de ketoprofen acțiunea enzimei COX-1 și COX-2 și parțial lipooxigenazei, conducând la suprimarea sintezei de prostaglandine (inclusiv în SNC, probabil în hipotalamus).

Stabilizeaza in vitro și in vivo membranele lizozomale la concentrații mari in vitro, ketoprofen inhibă sinteza leucotrienelor și bradikinina.

Ketoprofenul nu afectează negativ starea cartilajului articular.

Ketoprofenul este ușor absorbit din tractul gastro-intestinal atunci când este administrat pe cale orală. Biodisponibilitatea - 90%. La ingestia de ketoprofen la o doza de 100 mg C_max medicamentul în plasma sanguină este de 10,4 μg / ml și se obține după 1 h și 22 min.

Clearance-ul plasmatic al ketoprofenului este de aproximativ 0,8 l / kg / h.

Legarea ketoprofenului la proteinele plasmatice este de 99%, în principal cu fracțiunea de albumină. V_d face 0,1 l / kg. Ketoprofen intră în lichidul sinovial și ajunge la o concentrație egală cu concentrația de 30% în plasma sanguină.

Metabolism și excreție

Ketoprofenul este metabolizat pe scară largă prin enzimele hepatice microzomale. T_1/2 mai puțin de 2 ore. Ketoprofenul se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism ca glucuronid. Nu există metaboliți activi de ketoprofen. Până la 80% din ketoprofen este excretat prin rinichi în 24 de ore, în principal sub formă de ketoprofen glucuronid.

Cu utilizarea medicamentului într-o doză de 100 mg sau mai mult, excreția de către rinichi poate fi dificilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală severă, cea mai mare parte a medicamentului este excretată prin intestine. Când se administrează în doze mari, clearance-ul hepatic crește și el. Până la 40% din medicament este excretat prin intestine.

Pacienți cu concentrația plasmatică insuficiență hepatică ketoprofenului a crescut de 2 ori (probabil din cauza hipoalbuminemia și, prin urmare, un nivel ridicat de ketoprofen nelegat activ); acestor pacienți trebuie să li se prescrie medicamentul în doza terapeutică minimă.

La pacienții cu insuficiență renală clearance-ul ketoprofen este redus, cu toate acestea este necesară ajustarea dozei numai în caz de insuficiență renală severă.

La pacienții vârstnici, metabolizarea și eliminarea ketoprofenului se desfășoară mai lent, ceea ce este de importanță clinică numai pentru pacienții cu insuficiență renală severă.

Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:

boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:

- Artrita seronegative (spondilita anchilozantă / spondiloză anchilozantă /, artrita psoriazică, artrita reactivă / Reiter / sindrom);

- tendonită, bursită, mialgie, nevralgie, sciatică.

durere, inclusiv ușoară, moderată și severă:

- sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie;

- sindromul durerii la cancer;

- hipersensibilitate la ketoprofen sau alte ingrediente, precum și salicilați, acidul tiaprofenic sau alte AINS;

- combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoric);

- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută;

- colită ulcerativă, boala Crohn;

- hemofilie și alte tulburări de sângerare;

- insuficiență hepatică severă;

- boală hepatică activă;

- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);

- boli de rinichi progresive;

- perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală bypass a arterei coronare;

- sângerări gastro-intestinale, cerebrovasculare și alte (sau sângerări suspectate);

- boala inflamatorie intestinală;

- vârsta copiilor până la 15 ani;

- trimestrul III de sarcină;

- perioada de alăptare;

- intoleranta la lactoza, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (capsule și tablete, film).

Precauții trebuie prescris astm bronșic în antecedente cardiovasculare semnificative clinic, bolile cerebrovasculare și bolile arteriale periferice, dislipidemia, boala hepatica progresiva, insuficienta hepatica, hiperbilirubinemie, ciroza hepatică alcoolică, insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min), insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune, boli ale sângelui, deshidratare, diabet zaharat, antecedente de date cu privire la dezvoltarea de leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, prezența și infecția cu Helicobacter pylori în tulburările somatice, fumatul, terapia severă concomitentă cu anticoagulante (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralina), utilizarea pe termen lung a AINS, pacienții vârstnici (inclusiv cei care primesc diuretice), pacienții cu BCC redus.

Medicamentul se administrează oral.

Capsulele sau comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, apă potabilă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).

Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi.

Capsule 50 mg: prescrise de obicei 1-2 capsule. De 2-3 ori pe zi.

Comprimate filmate, 100 mg: 1 comprimat este de obicei prescris. De 2 ori pe zi.

Cetona în aceste forme de dozare pentru administrare orală poate fi combinată cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua o capsulă (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara; sau un pacient poate lua 1 comprimat filmat (100 mg) dimineața și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.

Tablete cu acțiune prelungită, 150 mg: prescrise de 1 fișier. 1 dată / zi

Doza zilnică maximă (inclusiv utilizarea diferitelor forme de dozare) este de 200 mg.

Capsula Ketonal: instrucțiuni de utilizare

structură

Fiecare capsulă conține ketoprofen 50 mg.

Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsulă de capsulă: gelatină, dioxid de titan E 171, vopsea albastră V E 131.

descriere

capsule albastru-alb; apariția conținutului: pulbere albă gălbuie sau masă comprimată.

Acțiune farmacologică

Ketoprofenul - ingredientul activ al medicamentului - inhibă sinteza prostaglandinelor și a leucotrienelor prin blocarea enzimei ciclooxigenazei (ciclooxigenaza-1 (COX-1) și ciclooxigenaza-2 (COX-2)), care catalizează sinteza prostaglandinelor în metabolizarea acidului arahidonic.

Ketoprofen stabilizează membranele lizozomale in vitro și in vivo, în concentrații ridicate inhibă sinteza leucotrienelor in vitro și are activitate anti-bradikinină in vivo.

Mecanismul acțiunii antipiretice a ketoprofenului nu este cunoscut. Poate că ketoprofenul inhibă sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central (cel mai probabil în hipotalamus).

La unele femei, ketoprofenul reduce simptomele dismenoreei primare, probabil datorită suprimării sintezei și / sau eficacității prostaglandinelor.

Farmacocinetica

Ketoprofenul este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. După ingerarea a 100 mg de ketoprofen în interiorul concentrației plasmatice maxime (10,4 μg / ml) se atinge în 1 h și 22 min. Biodisponibilitatea ketoprofenului după administrarea orală la o doză de 50 mg este de 90% și crește liniar cu doza crescătoare. Ketoprofenul este un amestec racemic, dar farmacocinetica celor doi enantiomeri este similară.

99% din ketoprofen este asociat cu proteinele plasmatice, în principal cu fracțiunea de albumină. Volumul de distribuție în țesuturi este de 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenul penetrează lichidul sinovial. La trei ore după administrarea a 100 mg de ketoprofen, concentrația plasmatică este de aproximativ 3 μg / ml, iar concentrația în lichidul sinovial este de 1,5 μg / ml. După nouă ore, concentrația plasmatică este de aproximativ 0,3 μg / ml, iar concentrația în lichidul sinovial este de 0,8 μg / ml. Aceasta înseamnă că ketoprofenul pătrunde lent în lichidul sinovial și, de asemenea, este retras încet din acesta, în timp ce concentrația sa plasmatică scade în continuare. Dacă ketoprofenul este luat împreună cu alimente, absorbția este încetinită și concentrația plasmatică este ușor redusă, dar biodisponibilitatea rămâne aceeași. După ingerarea a 50 mg de ketoprofen în timp ce se mănâncă de patru ori pe zi, concentrația maximă de 3,9 μg / ml a fost atinsă în 1,5 ore, comparativ cu 2,0 μg / ml două ore mai târziu, când ketoprofenul a fost luat pe stomacul gol. Concentrațiile de echilibru ale ketoprofenului sunt stabilite la 24 de ore după administrarea acestuia. La pacienții vârstnici, concentrația de echilibru a fost atinsă după 8,7 ore și a fost de 6,3 μg / ml.

Ketoprofenul este metabolizat extensiv prin enzimele microzomale hepatice. Se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism în această formă. După ingerare, clearance-ul plasmatic este de 1,16 ml / min / kg. Datorită metabolismului său rapid, timpul de înjumătățire biologic este de numai două ore. Până la 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (peste 90%) ca glucuronid de ketoprofen și aproximativ 10% este excretat în fecale.

Grupuri speciale de pacienți cu leziuni hepatice

La pacienții cu insuficiență hepatică, probabil din cauza hipoalbuminemiei (ketoprofenul activ biologic activ), concentrația de ketoprofen aproape se dublează, ceea ce necesită numirea unei doze zilnice minime, care să asigure un efect terapeutic adecvat.

Leziuni ale rinichilor

La pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul ketoprofenului este redus. De aceea, în cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei.

Indicații pentru utilizare

Ketonal este un medicament antireumatic nesteroidic cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Este utilizat pentru a ameliora durerea într-o serie de sindroame dureroase și pentru a trata bolile inflamatorii, degenerative și metabolice reumatice.

durere datorată metastazelor osoase la pacienții cu tumori.

- spondilita anchilozantă, artrita psoriazică, artrita reactivă;

- guta, pseudogout; osteoartrita;

- reumatism extraarticular (tendinită, bursită, capsulită articulară).

Contraindicații

- Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții medicamentului;

- antecedente de rinită, bronhospasm, astm bronșic, urticarie sau reacții alergice după utilizarea ketoprofenului sau a altor substanțe active similare, cum ar fi alte antiinflamatoare nesteroidiene medicamente (AINS) sau salicilați (de exemplu, acetilsalacid izil); în astfel de situații

pacienții au descris reacții anafilactice severe (în cazuri rare, letale) (vezi "Efecte secundare");

- insuficiență cardiacă severă;

- tratamentul durerii perioperatorii în timpul intervenției chirurgicale bypass arteriale coronare (CABG);

- istoricul dispepsiei cronice;

- ulcer peptic în faza acută, precum și sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforare în istorie;

- predispoziția la sângerare;

- insuficiență renală severă;

- disfuncție hepatică severă;

- ultimul trimestru de sarcină

- copii sub 15 ani.

Sarcina și alăptarea

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea un efect negativ asupra dezvoltării sarcinii și / sau a embrionului / fătului. În primul și al doilea trimestru de sarcină nu ar trebui să i se prescrie un medicament fără o necesitate extremă. Dacă se utilizează Ketonal de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în primul sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea Ketonal este contraindicată.

Nu sunt disponibile date privind penetrarea medicamentului în lapte. Nu este recomandat să se prescrie Ketonal mamelor care alăptează.

Dozare și administrare

Pentru administrare orală. Capsulele trebuie administrate în timpul sau după masă, consumând cel puțin 100 ml de apă sau lapte.

Efectele nedorite pot fi reduse la minimum prin administrarea medicamentului la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil pentru ameliorarea simptomelor.

Doza recomandată Adulți și copii peste 15 ani

• Doza uzuală este de 1 capsulă dimineața, la prânz și seara.

• Doza pentru artrita reumatoidă și osteoartrită: o capsulă la fiecare 6 ore.

• Doză pentru durere ușoară până la moderată și dismenoree: o capsulă la fiecare 6-8 ore.

Capsulele pot fi combinate cu supozitoarele Ketonal. De exemplu, o capsulă de Ketonala (50 mg) dimineața și după-amiaza și un supozitor de Ketonala (100 mg) seara.

Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a începe tratamentul cu o doză de 200 mg pe zi, trebuie să cântăriți cu atenție riscurile și beneficiile posibile. Utilizarea dozelor mai mari nu este recomandată.

Puteți lua simultan antiacide, care reduc probabilitatea efectelor adverse ale Ketonal asupra sistemului digestiv.

La persoanele în vârstă, reacțiile adverse sunt mai susceptibile de a avea consecințe grave. Dacă este necesar AINS, este prescris cea mai mică doză și pacientul este monitorizat pentru sângerare gastrointestinală în 4 săptămâni de la începerea tratamentului cu AINS.

Efecte secundare

În ceea ce privește tratamentul cu AINS neselective, s-au raportat edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă.

Dacă apar reacții adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Efectele adverse sunt împărțite în clase de sisteme de organe, după frecvența apariției și severitatea descendentă: foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / săptămână), probabil datorită deplasării metotrexatului din asocierea cu proteinele și scăderii clearance-ului renal.

Combinații care necesită prudență

Diuretice: pacienții care iau diuretice, în special pacienții cu deshidratare, prezintă un risc crescut de insuficiență renală datorată scăderii fluxului sanguin renal datorită inhibării sintezei prostaglandinelor. pacienții trebuie să compenseze în mod adecvat lipsa utilizării în comun a unor astfel de medicamente și la începutul tratamentului să monitorizeze funcția renală

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) și antagoniștii receptorilor de angiotensină II. Pacienți cu insuficiență renală (de ex., La pacienții cu deshidratare sau vârstnici), utilizarea combinată a unui inhibitor al ECA sau un antagonist al receptorilor angiotensinei II și medicamente care deprimă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea suplimentară a funcției renale, inclusiv posibilă insuficiență renală acută.

Metotrexatul în doze mai mici de 15 mg pe săptămână: în primele săptămâni de tratament combinat, este necesară monitorizarea imaginii sanguine extinse o dată pe săptămână. Pentru orice afectare a funcției renale și la vârstnici, monitorizarea trebuie efectuată mai frecvent. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau sângerare în tractul gastro-intestinal.

Pentoxifilina: crește riscul de sângerare. Este necesară monitorizarea clinică mai frecventă și monitorizarea mai frecventă a timpului de sângerare.

Combinații de luat în considerare

Medicamente antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA, diuretice): ketoprofenul reduce efectul medicamentelor antihipertensive (inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare).

Trombolitice: risc crescut de sângerare.

Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală (vezi „Instrucțiuni și precauții speciale.“), Probenecid: utilizarea combinată probenecidul poate reduce în mod semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului.

Combinații pe care trebuie de asemenea să le țineți cont Ciclosporină, tacrolimus: riscul unui efect aditiv al nefrotoxicității, în special la pacienții vârstnici.

Caracteristicile aplicației

Măsuri de siguranță

Formularul de eliberare

25 capsule pe sticlă, închise într-o cutie.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A se păstra în ambalajul original.

Perioada de valabilitate

5 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogice, recenzii

Instrucțiuni de la pills.rf

Meniul principal

Numai cele mai actuale instrucțiuni oficiale privind utilizarea medicamentelor! Instrucțiunile pentru droguri pe site-ul nostru sunt publicate în formă neschimbată, în care sunt atașate la medicamente.

Ketonal ® capsule

MEDICINELE DE VACANȚĂ RECEPTIVĂ SUNT ADMITATE PENTRU UN PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACEST INSTRUCȚIUNI NUMAI PENTRU LUCRĂTORII MEDICI.

INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA MEDICALĂ A PREPARATULUI KETONAL® / Ketonal®

NUMĂRUL DE ÎNSCRIERE:
П N013942 / 05

DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI Ketonal®

DENUMIREA NON-PATENTULUI INTERNAȚIONAL
ketoprofen / ketoprofen

FORMULARUL DE DOSARE
capsule

INGREDIENTE
1 capsulă conține
Ingredient activ: ketoprofen - 50 mg.
Excipienți: lactoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; capsulă: gelatină, dioxid de titan, vopsea patentată albastru "Brevet albastru V".

DESCRIERE
Capsule: capsule opace nr. 3, corp alb, capac albastru.
Conținutul capsulei: pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o nuanță gălbuie.

FARMACOTERAPIE GRUP
Medicamentul antiinflamator nesteroidian (AINS)
Cod ATX: M01AE03 - Ketoprofen

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

farmacodinamie
Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Datorită inhibării ciclooxigenazelor 1 și 2 și, în parte, a lipo-oxigenazei, ketoprofenul inhibă sinteza prostaglandinelor și bradikininei, stabilizează membranele lizozomale.
Ketoprofenul nu afectează negativ starea cartilajului articular.
Farmacocinetica
Ketoprofenul este ușor absorbit din tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea - 90%. Legarea de proteinele plasmatice - 99%. Când se administrează pe cale orală cu ketoprofen 100 mg, concentrațiile maxime (Cmax) ale medicamentului în plasmă (10,4 μg / ml) sunt atinse după 1 h și 22 min.
Volumul de distribuție al medicamentului în țesut este de la 0,1 până la 0,2 l / kg. Ketoprofenul penetrează lichidul sinovial.
Consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea ketoprofenului.
Ketoprofenul este metabolizat pe scară largă prin enzimele hepatice microzomale. Se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism ca glucuronid.
Până la 80% din ketoprofen este excretat prin rinichi, majoritatea (mai mult de 90%) sub formă de ketoprofen glucuronid și aproximativ 10% prin intestine. Datorită metabolismului său rapid, timpul de înjumătățire biologic este mai mic de 2 ore.
La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este eliminat din organism mai încet, iar timpul de înjumătățire crește cu 1 oră. La pacienții cu insuficiență hepatică, ketoprofenul se poate acumula în țesuturi. La pacienții vârstnici, metabolizarea și eliminarea ketoprofenului apar mai lent, dar acest lucru este de importanță clinică numai pentru pacienții cu funcție renală redusă.

INDICAȚII PENTRU UTILIZARE

Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:
- boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:
• artrita reumatoidă;
• artrita seronegativi, spondilită anchilozantă - spondilita anchilozanta, artrita psoriatrichesky, artrita reactivă (sindromul Reiter);
• gută, pseudogout;
• osteoartrita.
- durere sindrom:
• tendinită, bursită, mialgie, nevralgie, sciatică;
• sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie;
• sindromul durerii la cancer;
• algomenorrhea;
• dureri de cap.

CONTRAINDICAȚII

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la alte componente ale medicamentului, precum și salicilate sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- un istoric de astm bronșic, rinită sau urticarie cauzată de administrarea acidului acetilsalicilic - sau a altor AINS;
- ulcerul peptic al stomacului sau al duodenului în stadiul acut;
- ulcerativă, boala Crohn;
- boala intestinului inflamator în stadiul acut;
- hemofilie și alte tulburări de sângerare;
- vârsta copiilor (până la 15 ani);
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență renală severă;
- insuficiență cardiacă necompensată;
- perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală bypass arterială coronariană;
- gastro-intestinale, cerebrovasculare și alte tipuri de sângerări (sau suspiciuni de sângerare);
- dispepsie cronică;
- III trimestru de sarcină, lactație.

Cu atenție

Boala ulcer peptic este o istorie a istoriei astm bronșic, boli cardiovasculare simptomatic, boala cerebrovasculara si boala arteriala periferica, dislipidemia, boala hepatica progresiva, hiperbilirubinemie, ciroza alcoolica, insuficienta renala, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune, boli ale sângelui, deshidratare, diabet zaharat, date anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal, fumatul, terapia anticoagulantă concomitentă yantami (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralină).

CEREREA DE PREGĂTIRE ȘI LACTARE

Utilizarea ketoprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
În primul și al doilea trimestru de sarcină, prescrierea este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
Când se ia medicamentul în timpul alăptării, trebuie să se decidă încetarea alăptării.

MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZE

În interior.
Capsulele Ketonal® trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, cu apă potabilă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).
De obicei, medicamentul este prescris 1-2 capsule de 2-3 ori pe zi.
Preparatele orale Ketonal® pot fi combinate cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua 1 capsulă de Ketonal® (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.
Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi.

EFECTE ADVERSE

Incidența efectelor secundare este caracterizată ca fiind foarte frecvente (> 10%), frecvente (> 1, 0,1, 0,01,

Comprimate cetonale: instrucțiuni de utilizare

Comprimatele cetonale aparțin grupului farmacologic clinic de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea sunt utilizate pentru tratamentul simptomatic și patogenetic al patologiei inflamatorii, însoțite de sindromul durerii.

Forma de eliberare și compoziția

Comprimatele cetonale au o formă rotundă, o suprafață biconvexă, albastru deschis (pentru o doză de 100 mg) sau albă (pentru o doză de 150 mg). Principalul ingredient activ al medicamentului este ketoprofenul, conținutul său într-o tabletă este de 100 și 150 mg. De asemenea, include componente auxiliare, care includ:

• Dioxid de siliciu coloidal.
• Dioxid de titan.
• Talc.
• Celuloză microcristalină.
• Povidonă.
• Valium.

Tabletele sunt ambalate într-o sticlă de sticlă întunecată, în cantitate de 20 de bucăți. Un pachet de carton contine o sticla de pastile si instructiuni de utilizare a medicamentului.

Acțiune farmacologică

Principalul ingredient activ al tabletelor Ketonal ketoprofen este un derivat chimic al acidului propionic. Acesta inhibă activitatea enzimei ciclooxigenazei (COX) și o parte lipoxigenazei care catalizează conversia chimică a acidului arahidonic în mediatori inflamatori sunt prostaglandine si bradikinina. Acești mediatori inflamatori sunt compuși biologic activi. Cu o creștere a concentrației lor în țesuturi în curs de dezvoltare durere datorită stimulării directe a terminațiilor nervoase senzoriale, edem (plasma randament de sânge în substanța intercelulară a provocat o permeabilitate crescută vasculară) și hiperemia (creșterea aportului de sânge la zona de inflamație vasculară). Prin inhibarea COX și lipooxigenazei ketoprofen, scade concentrația de prostaglandine, bradikinina și severitatea manifestărilor răspunsului inflamator. Ingredientul activ al tabletelor Ketonal nu afectează negativ starea și structura țesutului cartilajului.

După administrarea pilulei Ketonal în interiorul acestuia, ketoprofenul este absorbit rapid și aproape complet în sânge din tractul digestiv. Este distribuită uniform în țesuturile corpului, cu o acumulare predominantă în structurile sistemului musculo-scheletic. Ingredientul activ al medicamentului este metabolizat în ficat pentru a forma produse de degradare inactivă, care sunt excretate din organism în principal prin urină. Timpul de înjumătățire (timpul de eliminare din corp a jumătății din întreaga doză de medicament) este de 2 ore în medie.

Indicații pentru utilizare

Comprimatele cetonale sunt indicate pentru diferite afecțiuni inflamatorii, care sunt însoțite de dezvoltarea sindromului de durere:

• Poliartrita reumatoidă este o inflamație autoimună a țesuturilor articulațiilor cauzată de o eșec al sistemului imunitar și formarea de anticorpi față de acestea.
• Osteoartrita este o inflamație degenerativ-distrofică cauzată de malnutriție și distrugerea cartilajului articulațiilor.
• Guta este o tulburare de schimb care se caracterizează prin amânarea sărurilor de acid uric în țesuturile articulațiilor cu inflamația lor și apariția durerii paroxistice severe.
• Varietate de artrită seronegativă - inflamația articulațiilor fără prezența anticorpilor în sânge (spondilita anchilozantă, artrita reactivă, sindromul Reiter, artrita psoriazică).
• Cefalee de origine și intensitate diferite.
• Algomenoreea - menstruație dureroasă la femei.
• Bursita - inflamația pungii periarticulare.
• Tendinita este un proces inflamator in ligamente.
• Mialgie - inflamația aseptică (non-infecțioasă) a mușchilor scheletici cu dureri în ele.
• Nevralgie - inflamația aseptică a nervilor periferici.
• Sindromul durerii post-traumatice sau postoperatorii.

De asemenea, comprimatele de ketone sunt utilizate pentru a reduce intensitatea durerii la cancer.

Contraindicații

Există o serie de stări patologice și fiziologice ale corpului în care nu se recomandă administrarea de comprimate cu ketonă. Acestea includ:

• Intoleranță individuală la ketoprofen sau componente auxiliare ale medicamentului.
• Prezența sindromului în trecut „triada aspirina“, care este dezvoltarea de bronhospasm (îngustarea bronhiilor), polipoza nazala (polipi in nas) si intoleranta la acidul acetilsalicilic (reprezentant al grupului de medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene).
• Ulcer ulcer cu localizare a ulcerului în stomac sau duoden în stadiul de recădere (exacerbare).
• Colita ulcerativă nespecifică și boala Crohn este o patologie cronică în care se formează defecte în membrana mucoasă a intestinului gros.
• Insuficiență renală sau hepatică severă, cu o scădere semnificativă a activității funcționale a acestor organe.
• Diferite tulburări de coagulare, inclusiv hemofilie.
• Sângerarea diverselor localizări în organism, în primul rând, medicamentul este contraindicat în cazul sângerărilor gastro-intestinale și intracraniene, precum și suspiciunea de dezvoltare a acestora.
• Insuficiență cardiacă cronică acută sau decompensată.
• Dispepsia cronică - o încălcare funcțională a sistemului digestiv, însoțită de deteriorarea digestiei și absorbției alimentelor.
• Perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală bypass arterial coronarian (CABG).
• Copii sub vârsta de 15 ani.
• Sarcina în al treilea trimestru de curs, precum și alăptarea.

Cu o pregătire atentă este utilizat în boala ulceroasă în remisie (ameliorare clinică și de laborator), hepatică, insuficiență renală, ușoară până la moderată severitate, hiperbilirubinemie (a crescut nivelul de bilirubină în sânge), insuficiență cardiacă cronică în stadiul de compensare, fumat, concomitent medicamente anticoagulante pacientului ( medicamente care reduc coagularea sângelui) acțiuni directe. Înainte de a începe să luați comprimatele Ketonal, este important să vă asigurați că nu există contraindicații pentru a împiedica apariția diferitelor complicații.

Dozare și administrare

Comprimatele de ketonă se administrează oral după mese. Nu sunt mestecate și spălate cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml). Doza pentru adulți și copii mai mari de 15 ani este de 1 comprimat (100 mg), de 2 ori pe zi sau de 1 comprimat (150 mg), 1 dată pe zi. Durata pilulei este determinată de scăderea intensității durerii, dar nu trebuie să depășească 5 zile la rând. Dacă este necesar să luați alte pilule, este important să consultați un medic.

Efect secundar

Utilizarea comprimatelor cetonale poate fi însoțită de apariția reacțiilor negative din diferite organe și sisteme, care includ:

• Sistemul digestiv - simptome dispeptice sub formă de greață, vărsături periodice, scaun instabil, precum și zona epigastrică a durerii abdominale (abdomenul superior). Mai puțin poate dezvolta stomatita (inflamarea mucoasei bucale), uscăciunea gurii, perforare (formarea găurii prin) a peretelui stomacului sau duodenului în localizarea ulcere sau eroziuni, hemoragii gastro-intestinale, boala exacerbare Crohn, tranzitorie (tranzitorie) creșterea hepatice enzimele din sânge (ALT, AST), indicând deteriorarea celulelor hepatice.
• Sistemul nervos central și periferic - cefalee, amețeli, tulburări de somn (somnolență, insomnie, coșmaruri), oboseală, iritabilitate, nervozitate. Migrenă, dezorientarea în timp și în spațiu, halucinațiile pot să apară mai rar.
• Organe sensibile - tinitus, vedere încețoșată, modificări ale gustului, conjunctivită (inflamația conjunctivului ocular).
• Sistemul cardiovascular - tahicardie (creșterea frecvenței cardiace), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută), apariția edemelor periferice.
• Sistemul urinar - nefrită interstițială (inflamația țesutului renal), afectarea funcției renale, hematurie (apariția sângelui în urină).
• Măduva osoasă roșie și sângele - reducerea coagulării sângelui prin reducerea posibilității de agregare a trombocitelor (lipire). Mai puțin frecvent este o reducere a numărului de trombocite (trombocitopenie) și neutrofile (neutropenie) în sânge.
• Reacțiile alergice - o erupție pe piele, mâncărime, urticarie (o erupție caracteristică asemănătoare unei arsuri de urzică) se dezvoltă adesea. Mai puțin poate fi bronhospasm, rinită alergică (inflamația cavității specifice ale mucoasei nazale), angioedem angioneurotic (ieșire din plasmă în țesuturi faciale și a organelor genitale externe cu dezvoltarea de edem pronuntat), șoc anafilactic (multiplu de dezvoltare insuficienta de organ, pe fondul scăderii tensiunii arteriale).

Dezvoltarea oricăror efecte secundare după inițierea utilizării comprimatelor Ketonal este un motiv pentru a le opri.

Instrucțiuni speciale

Înainte de a începe tratamentul cu medicament, citiți cu atenție instrucțiunile. Există câteva instrucțiuni speciale pe care trebuie să le acordați atenție, acestea includ:

• Pentru a reduce impactul negativ al medicamentului asupra mucoasei tractului digestiv superior, după administrarea pilulei, acesta poate fi administrat cu lapte sau combinat cu utilizarea preparatelor antiacide care reduc aciditatea sucului gastric.
• Medicamentul poate reduce severitatea simptomelor bolilor infecțioase, care trebuie luate în considerare în timpul activităților de diagnosticare.
• Atunci când se utilizează comprimate pentru pacienții cu boală cardiovasculară concomitentă sau hipertensiune arterială (creșterea prelungită a tensiunii arteriale), este important să se monitorizeze periodic nivelul tensiunii arteriale.
• Utilizarea pe termen lung a tabletelor Ketonal necesită monitorizarea periodică a parametrilor de laborator ai stării funcționale a ficatului, a rinichilor și a sistemului sanguin.
• Utilizarea concomitentă a altor medicamente poate duce la interacțiuni cu comprimatele de ketonă și la modificarea efectului terapeutic.
• Medicamentul nu are un impact direct asupra activității funcționale a structurilor sistemului nervos central, totuși, atunci când se efectuează lucrări care implică necesitatea unei concentrații crescute și a vitezei psihomotorii, este necesară prudență în vederea posibilei dezvoltări a efectelor secundare.

În rețeaua de farmacii, tabletele Ketonal se vând prin prescripție medicală. Acceptarea sau utilizarea lor independentă la recomandarea terților este exclusă.

supradoză

Depășirea dozei terapeutice recomandate de comprimate cetonale este însoțită de greață, vărsături, dureri abdominale, sângerări gastrointestinale, insuficiență a conștienței până la absența completă, deprimare respiratorie, convulsii. În astfel de cazuri, se utilizează spălarea stomacului, a intestinelor, a cărbunelui activat și a unei terapii simptomatice destinate eliminării simptomelor supradozajului.

Analoguri de tablete cetonale

În funcție de substanța activă și efectul terapeutic similar cu comprimatele cetone sunt medicamentele Ketoprofen, Flamax.

Termeni și condiții de depozitare

Termenul de valabilitate al comprimatelor Ketonal este de 5 ani de la data fabricației și trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor la temperaturi ale aerului mai mici de + 25 ° C.

Prețul cetonal

Costul mediu al comprimatelor cetonale din farmaciile din Moscova depinde de concentrația substanței active în ele:

• 100 mg - 200-208 ruble.
• 150 mg - 247-256 ruble.

Ketonal® (50 mg) ketoprofenul

instrucție

• rusă
• kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

structură

O capsulă conține

ingredient activ - ketoprofen 50 mg,

excipienți: lactoză monohidrat - 186,10 mg, stearat de magneziu - 2,40 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,50 mg,

compoziția învelișului capsulei: gelatină - până la 100%, dioxid de titan (E 171) - 2.000%, albastru brevetat V (E 131) - 0.2737%.

descriere

Capsule opace din gelatină solidă, cu un corp alb și un capac albastru. Conținutul capsulelor este pulbere sau masă sub formă de plută alb-gălbui.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Ketoprofen.

Codul ATH M01AE03

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ketoprofenul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea pe cale orală a ketoprofenului de 50 mg este de 90% și crește secvențial cu doza crescătoare. Mierea nu afectează biodisponibilitatea generală (AUC) a ketoprofenului, dar scade rata de absorbție. Ketoprofenul este legat de proteinele plasmatice cu 99%, în principal cu fracțiunea de albumină.

Volumul de distribuție este de 0,1-0,2 l / kg. După ingerarea ketoprofenului, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 h.22 minute.

În lichidul sinovial, concentrația de ketoprofen atinge 50% din concentrația plasmatică (1,5 μg / ml); Ketoprofenul este eliminat încet din lichidul sinovial - în decurs de 24 de ore.

Este metabolizat în ficat, unde se conjugă cu acidul glucuronic. Aproximativ 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (mai mult de 90%) ca un conjugat cu acid glucuronic. Mai puțin de 10% este excretat nemodificat cu fecalele.

Ketoprofenul nu se acumulează în țesuturi. Timpul de înjumătățire al ketoprofenului atinge 2 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este excretat mai lent și timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit timp de 1 oră. De asemenea, acestea au redus clearance-ul ketoprofenului. În cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de ketoprofen din plasma sanguină este crescută de aproximativ 2 ori, ceea ce necesită numirea celei mai mici doze zilnice posibile.

farmacodinamie

Capsulele cetonice au efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea biosintezei prostaglandinelor și a leucotrienelor prin suprimarea activității enzimei ciclooxigenază (ciclooxigenază-1 și ciclooxigenază-2), care catalizează sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. Ketoprofenul stabilizează membrana lizozomilor și are activitate antibradikininovoy.

Indicații pentru utilizare

- serotonina spondyloartrita (spondilo-artrita anchilozantă, artrită reactivă), artrita psoriazică

- reumatismul extraarticular (tendinită, bursită, capsulită a articulației umărului)

- durere la nivelul metastazelor osoase la pacienții cu cancer.

Dozare și administrare

Capsulele Ketonal de droguri sunt administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (cel puțin 100 ml), cu alimente sau imediat după masă.

Adulți și copii peste 18 ani: 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore.

Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide este de 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg.

Pentru a evita efectele secundare nedorite, pacientul poate lua simultan agenți antacidici cu Ketonal.

Durata tratamentului este determinată de medic.

Pentru a ușura durerea ușoară și moderată, menstruația dureroasă (algodysmenorrhea), se administrează 1 capsulă de 50 mg la fiecare 6 până la 8 ore.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară, cu clearance-ul creatininei sub 20 ml / min și cu boală hepatică cronică (cu albumină serică redusă), doza de ketoprofen trebuie redusă.

Efecte secundare

La evaluarea incidenței diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradări: "foarte des" -  10%, "adesea" - de la 1% la 10%, "rare" - de la 0,1% la 1% "- de la  0,01% la <0,1%," foarte rar "- <0,01%.

- fenomene dispeptice, pierderea apetitului, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, constipație

- dureri de cap, amețeli, somnolență, pierderea conștienței

- erupție cutanată, urticarie

- anemie hemoragică, leucopenie

- depresie, insomnie, nervozitate, parestezii

- stomatita, ulcer gastric și duodenal

- hepatitei, niveluri crescute de transaminaze și bilirubină

- creștere în greutate

- bronhospasm, atac de astm

- exacerbarea colitei și a bolii Crohn, sângerare gastro-intestinală, perforație, melena, hematemeză

- funcția hepatică anormală

- insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială

- agranulocitoză, trombocitopenie, supresie a măduvei osoase

- hipertensiunea arterială, vasodilatația

- fotosensibilizare, angioedem, erupție cutanată, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

Contraindicații

- hipersensibilitate individuală la ketoprofen, aspirină sau un alt AINS (indicații pentru antecedente de astm, bronhospasm, urticarie sau rinită asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic)

- insuficiență cardiacă severă

- boli ale tractului gastrointestinal în faza acută (gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal, antecedente de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerului)

- sângerări (sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare sau alte tipuri de sângerări active)

- tendință de sângerare

- probleme grave de ficat sau rinichi

- tulburări de sânge (leucopenie, trombocitopenie, tulburări hemocoagulare)

- astm bronșic, rinită

- ultimul trimestru de sarcină și lactație

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

- în tratamentul sindroamelor de durere care apar după o intervenție chirurgicală care implică introducerea unui șunt de aorto-coronarian

- reacții anafilactice fatale

- ereditare intoleranță la lactoză

Interacțiuni medicamentoase

Ketoprofen nu trebuie utilizat în asociere cu alte AINS și salicilate.

Când se utilizează în asociere cu corticosteroizi, medicamentele pentru tratamentul depresiei cresc riscul ulcerației și sângerării gastrointestinale.

Anticoagulantele (heparina și warfarina) și inhibitorii de agregare a trombocitelor (adică ticlopidina, clopidogrelul) cresc riscul de sângerare. Dacă este inevitabilă recepția în comun, este necesară monitorizarea atentă a pacientului.

Ketoprofenul reduce eficacitatea antihipertensivelor și diureticelor. Riscul de a dezvolta insuficiență renală este mai mare la pacienții care iau simultan diuretice, medicamente antihipertensive sau inhibitori ECA simultan cu AINS.

Preparatele de potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii ACE, heparinele (cu greutate moleculară mică sau nu sunt împărțite în fracții), pentoxifilină, probenecid, ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim atunci când sunt utilizate simultan cu AINS pot contribui la apariția hiperkaliemiei.

Ketoprofenul îmbunătățește acțiunea agenților hipoglicemiani orali și a unor anticonvulsivante (fenitoină).

Ketoprofenul, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reduce excreția și, prin urmare, crește toxicitatea glicozidelor cardiace, a litiului, a ciclosporinei și a metotrexatului.

AINS pot reduce eficacitatea mifepristonei. AINS trebuie inițiat nu mai devreme de 8-12 zile după eliminarea mifepristonei.

Utilizarea concomitentă de ciclosporină cu ketoprofenom crește riscul de afectare a rinichilor toxici.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea concomitentă a ketoprofenului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, trebuie evitată.

Cu precauție deosebită, medicamentul trebuie prescris pacienților cu afecțiuni ale tractului gastrointestinal din istorie (sângerarea și perforația se pot dezvolta brusc fără simptome anterioare).

Este necesară prudență la pacienții care iau medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante (inclusiv acid acetilsalicilic). Riscul de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerelor crește odată cu creșterea dozei de AINS (corticosteroizi orali), medicamente pentru tratarea depresiei (din grupul de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). În astfel de cazuri, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente care au un efect protector asupra tractului gastrointestinal (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

Pacienții cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal (în special vârstnicii) trebuie să informeze medicul curant despre orice manifestare abdominală.

În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație a tractului gastro-intestinal, tratamentul trebuie oprit imediat.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă, deoarece există rapoarte privind dezvoltarea sau creșterea retenției de lichide în organism în timpul tratamentului cu ketoprofen.

Monitorizarea tensiunii arteriale este recomandată în timpul tratamentului cu ketoprofen, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică acută și severă, boală coronariană, boli ale arterelor periferice și / sau boli cerebrovasculare trebuie tratate cu atenție cu ketoprofen. Utilizarea anumitor AINS poate fi asociată cu riscul de tromboză arterială (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Datele pentru excluderea unui astfel de risc pentru ketoprofen nu sunt suficiente.

La pacienții cu astm, rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală, reacțiile alergice pot să apară mai des decât la alți pacienți.

La pacienții cu hemostază afectată, hemofilie, boala von Willebrand-Jurgens, trombocitopenie severă, insuficiență renală sau hepatică și la cei care iau anticoagulante (cumarină și derivați de heparină, în special heparine cu greutate moleculară mică), trebuie luate măsuri de precauție.

La începutul tratamentului, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizată cu atenție funcția renală, în special dacă pacientul este în vârstă. La acești pacienți, ketoprofenul poate determina o scădere a fluxului sanguin renal, ca rezultat al inhibării prostaglandinei și duce la decompensare renală.

Dacă se observă tulburări de vedere în timpul tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt.

Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt înainte de intervenția chirurgicală radicală.

Utilizarea Ketoprofen poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână gravide.

Cu prudență ar trebui să numească medicamentul pentru persoanele în vârstă.

Cursurile lungi de tratament cu AINS, inclusiv ketoprofenul, necesită monitorizarea parametrilor hematologici, a indicatorilor funcției hepatice și renale, în special la pacienții vârstnici.

Medicamentul Ketonal forte poate fi administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină numai dacă se așteaptă un beneficiu așteptat al efectului terapeutic preconizat asupra riscului pentru mamă și / sau făt.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

În caz de amețeli, dezorientare spațială, somnolență, viziune în afara atenției sau crize convulsive, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să gestionați utilaje potențial periculoase.

supradoză

Au fost observate cazuri de supradozaj la doze de până la 2,5 g de ketoprofen. Simptome: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, sânge vărsat, fecale negre, constienta afectată, deprimare respiratorie, convulsii, insuficiență renală și insuficiență renală.

Tratament: antidot specific, simptomatic, nu există. Afișarea lavajului gastric și utilizarea carbonului activ. Efectele ketoprofenului asupra tractului gastrointestinal pot fi reduse prin utilizarea de blocante H2, inhibitori ai pompei de protoni și prostaglandine.

În prezența insuficienței renale, se recomandă hemodializă pentru eliminarea ketoprofenului circulant din sânge.

Formă de eliberare și ambalare

25 de capsule sunt plasate în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate cu capace din plastic cu controlul primei deschideri.

Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-un carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare a medicamentului.

Condiții de vânzare a farmaciei

Titularul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care primește cereri de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan

Responsabil pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentelor

Reprezentanța Sandoz Pharmaceuticals dd în Republica Kazahstan

Republica Kazahstan, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Centrul de afaceri "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - număr gratuit pentru Kazahstan