ketonal

Instrucțiuni de utilizare:

Prețurile în farmaciile online:

Ketonal este un agent antiinflamator nesteroidic utilizat în tratamentul simptomatic al bolilor sistemului musculo-scheletic, precum și pentru a elimina sindromul de durere de diferite origini.

Acțiunea farmacologică a cetonei

Ketonal are proprietăți antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Acțiunea ketoprofenului substanței active Ketonala, din cauza droguri capacitatea de a crește pragul durerii prin suprimarea sintezei bradikininei, stabilizarea membranelor lizozomale și întârzie eliberarea acestor enzime care contribuie la inflamatia cronica a distrugerii tesutului.

Concentrația sanguină maximă de ketoprofen poate fi observată după 1,5-2 ore după aplicare tablete Ketonal, prin 65-80 minute după aplicarea supozitor rectal și la 5 minute după administrarea intravenoasă.

Aproximativ 90% din Ketonal este excretat de ficat, timpul de înjumătățire este de aproximativ 2 ore. Eliminarea lentă a cetonei în insuficiența renală necesită ajustarea dozei pentru pacienții cu această boală.

Indicații pentru utilizare

Atribuirea instrucțiunilor Ketonal recomandă pentru astfel de boli degenerative și inflamatorii ale sistemului musculo-scheletal, cum ar fi:

• artrita psoriazică (inflamația articulațiilor în timpul psoriazisului);
• artrita reumatoidă (leziuni inflamatorii și distructive ale articulațiilor mari și mici ale extremităților);
• spondilita anchilozantă (restricție persistentă a mobilității spinale cu posibila implicare a organelor interne în procesul inflamator);
• osteoartrita (o boală a articulațiilor provocată de o leziune a țesutului cartilajului);
• boala artritei (o boală a articulațiilor cauzată de depunerea sărurilor de acid uric în diferite țesuturi).

Utilizarea cetonei este de asemenea recomandată atunci când:

• dureri musculare;
• nevralgie (leziuni ale nervilor periferici, însoțite de dureri);
• osalgie (durere ca urmare a deteriorării osoase);
• durerea articulară;
• tendonită (inflamație în jurul sau în interiorul tendonului);
• radiculită (deteriorarea fasciculelor de fibre nervoase care se extind din măduva spinării);
• bursită (inflamația pungilor articulare);
• adnexită (inflamația uterului);
• durere de dinți și cefalee.

Ketonal este folosit ca analgezic pentru sindromul de durere post-traumatică și postoperatorie, însoțit de inflamație, cancer, algomenoree (dureri de menstruație), naștere.

Instrucțiuni de utilizare Ketonal

Cetona este produsă în formele destinate administrării orale: capsule, tablete, granule pentru prepararea suspensiilor.

Pentru injecții intramusculare, Ketonal este utilizat ca soluție sau ca liofilizat pentru prepararea soluției. Intravenos, se injectează numai soluția. Pentru utilizare externă, Ketonal este disponibil sub formă de gel, cremă, spray și soluție. Lumanari cetonale sunt pentru utilizare rectala.

Luați capsule Instrucțiunea Ketonal recomandă de trei ori pe zi pentru 1 bucată. (50 mg), care nu depășește doza zilnică de 300 mg. Pentru osteoartrita si artrita reumatoida, se administreaza 50 mg de droguri de patru ori pe zi. Cetona trebuie spălată cu suficient lapte sau apă, se recomandă administrarea medicamentului în timpul meselor. Capsulele Ketonal Duo, care conțin ketoprofen 150 mg, iau de obicei 1 buc. o dată pe zi și dacă este necesar să se prescrie doze mari de medicament pentru o perioadă scurtă de timp, este posibil să se mărească numărul de doze de până la două ori pe zi.

Comprimatele de ketonă sunt de obicei prescrise de 1-2 ori pe zi pentru 1 bucată. (150 mg), care nu depășește doza zilnică de 300 mg. Durata tratamentului este de două săptămâni, dacă este necesar, durata medicamentului poate fi crescută de către un medic. Comprimatele de ketonă trebuie administrate în timpul sau imediat după masă, consumând multă apă.

Lumanari Ketonal, a căror utilizare poate fi combinată cu administrarea de comprimate sau capsule, sunt de obicei prescrise în 1 bucată. (100 mg) dimineața și seara.

Intrările cetone intramusculare sunt de obicei atribuite de 1-3 ori pe zi, 1 fiolă (100 mg). Administrarea intravenoasă a cetonei trebuie efectuată numai într-un spital. Cu administrare intermitentă de 1-2 fiole de medicament diluat cu 100 ml de "soluție salină" și injectat timp de o jumătate de oră. În cazul administrării continue, aceeași cantitate de Ketonal este diluată în 500 ml de soluție salină sau glucoză și este injectată timp de 8 ore. Injecțiile cetone intravenoase repetate se administrează după 8 ore.

Gelul și crema de gel sunt destinate utilizării externe la nivel local. Aceste forme de medicament sunt folosite pentru durerea articulațiilor și a mușchilor cauzate de leziuni sau leziuni, precum și pentru tendovaginită (inflamația tendonului și a cochiliei). Crema cetonală trebuie aplicată pe zonele afectate de 2 ori pe zi, iar gelul - 1 sau 2 ori. Pansamentul ocluziv nu este recomandat. Doza zilnică maximă este de 200 mg (cremă de cetonă de 10 cm). Durata tratamentului este de 7-10 zile.

Efecte secundare

Conform instrucțiunilor, Ketonal poate provoca următoarele reacții adverse:

• dureri abdominale, scaun anormal, vărsături, greață, gură uscată, stomatită, funcție hepatică anormală, sângerare gastrointestinală;
• nervozitate, oboseală, cefalee, migrene, tulburări de somn, amețeli, tulburări de vorbire;
• modificarea gustului, tinitus, conjunctivită, vedere încețoșată, durere oculară;
• hipertensiune arterială, tahicardie, edem periferic;
• anemie, agranulocitoză, trombocitopenie;
• sindromul nefrotic, afectarea funcției renale, prezența sângelui în urină peste normal;
• reacții cutanate alergice, dispnee, bronhospasm, rinită, angioedem.

Crema și gelul ketonic pot provoca edeme vasculare, urticarie, erupție cutanată, necroză cutanată, dermatită.

Contraindicații privind utilizarea ketonei

Aplicarea Ketonala interzisă atunci când hipersensibilitatea astm „aspirina“, ulcer peptic, colita ulcerativa, ulcer peptic, diverticulita (proeminentele peretelui intestinal), boala Crohn (inflamarea tractului digestiv, care pot fi afectate toate părțile sale), tulburări de coagulare, boli renale cronice.

Conform instrucțiunilor, Ketonal este contraindicat la copiii cu vârsta sub 14 ani, femeile însărcinate și care alăptează.

Precauții Ketonal prescris pacienților care suferă de astm bronșic, anemie, alcoolism, ciroză alcoolică, insuficiență hepatică, sepsis, diabet, hipertensiune, edem, stomatite, boli de sânge. Utilizarea Ketonal de către pacienții vârstnici trebuie să fie așa cum este prescrisă și sub supravegherea unui medic.

Informații suplimentare

Cetonele trebuie depozitate într-un loc uscat, uscat, unde temperatura aerului nu depășește 25 ° C.

Injecții cetone: instrucțiuni de utilizare

structură

La fiecare 2 ml de soluție injectabilă (1 fiolă) conține ketoprofen 100 mg. Excipienți: propilenglicol, etanol (12,3% în volum), alcool benzilic, hidroxid de sodiu (pentru corectarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

descriere

Soluție limpede de la incolor la ușor gălbui, fără aproape nicio incluziune vizibilă.

Acțiune farmacologică

Ketoprofenul - ingredientul activ al medicamentului - inhibă sinteza prostaglandinelor și a leucotrienelor prin blocarea enzimei ciclooxigenază (COX-1 și COX-2), care catalizează sinteza prostaglandinelor în metabolismul acidului arahidonic. Ketoprofen stabilizează membranele lizozomale in vitro și in vivo, inhibă sinteza leucotrienelor in vitro în concentrații mari și are activitate anti-bradikinină. Mecanismul acțiunii antipiretice a ketoprofenului nu este cunoscut. Poate că ketoprofenul inhibă sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central (cel mai probabil în hipotalamus).

La unele femei, ketoprofenul reduce simptomele dismenoreei primare, probabil datorită suprimării sintezei și / sau eficacității prostaglandinelor.

Farmacocinetica

Nivelurile plasmatice medii, măsurate la 5 minute după începerea perfuziei intravenoase de 100 mg ketoprofen și la 4 minute după terminarea administrării, sunt 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biodisponibilitatea - 90%.

La administrarea intramusculară, ketoprofenul a fost găsit în sânge la majoritatea pacienților după 15 minute și concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 2 ore după administrare. Biodisponibilitatea ketoprofenului, injectată, crește liniar cu doza crescătoare de medicament.

99% din ketoprofen se leagă de proteinele plasmatice, în principal albumina. Volumul de distribuție în țesuturi este de 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenul pătrunde lent în lichidul sinovial și, de asemenea, se excretă lent din acesta, pe fondul scăderii continue a concentrației plasmatice. Concentrațiile de echilibru ale ketoprofenului sunt stabilite la 24 de ore după numirea sa.

Ketoprofenul este metabolizat extensiv prin enzimele microzomale hepatice. Se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism în această formă. După ingerare, clearance-ul plasmatic este de 1,16 ml / min / kg. Timpul de înjumătățire biologic este de numai 2 ore. Insuficiența hepatică poate provoca o prelungire a timpului de înjumătățire, cumularea este posibilă în aceste circumstanțe.

Până la 80% din ketoprofen este excretat în urină și aproximativ 10% este excretat în fecale. La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este excretat mai lent, timpul de înjumătățire biologic crește cu o oră.

La vârstnici, metabolizarea și eliminarea ketoprofenului sunt lente. Acest lucru este semnificativ din punct de vedere clinic numai la pacienții cu funcție renală redusă.

Indicații pentru utilizare

Ketoprofenul este un medicament antireumatic nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Indicatii pentru utilizare Durere:

- durere datorată metastazelor osoase la pacienții cu tumori;

- spondilita (spondilita anchilozantă, artrita psoriazică, artrita reactivă);

- reumatism extraarticular (tendinită, bursită, capsulită articulară).

Contraindicații

- Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții medicamentului;

- istoric de astm bronșic, urticarie, rinită, bronhospasm sau reacții de tip alergic după utilizarea ketoprofenului sau a altor medicamente similare

ingrediente active cum ar fi alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (denumite în continuare NSAID) sau salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic);

- insuficiență cardiacă severă;

- tratamentul durerii perioperatorii în timpul intervenției chirurgicale

artera coronariană bypass;

- ulcer peptic în faza activă, precum și sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforare în istorie;

- gastro-intestinale, cerebrovasculare sau alte tipuri de sângerări active;

- istoricul dispepsiei cronice;

- insuficiență renală severă;

- disfuncție hepatică severă;

- predispoziția la sângerare;

- ultimul trimestru de sarcină (vezi "Sarcina și alăptarea");

- copii sub 15 ani.

tulburări de sângerare sau tratamentul curent cu anticoagulante.

Sarcina și alăptarea

În primul și al doilea trimestru de sarcină nu ar trebui să i se prescrie medicamentul decât dacă este absolut necesar. În cazul în care Ketonal este utilizat de o femeie care încearcă să rămână gravidă sau care se află în primul sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, deoarece inhibarea sintezei prostaglandinelor are un efect negativ asupra dezvoltării sarcinii și / sau embrionului / fătului.

Utilizarea Ketonala în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (risc de toxicitate cardio-pulmonară și nefrotoxicitate la făt, timp prelungit de sângerare la făt și mamă, inhibarea contracției uterine).

Nu sunt disponibile date privind penetrarea medicamentului în lapte. Nu este recomandat să se prescrie Ketonal mamelor care alăptează.

Dozare și administrare

Pentru utilizare parenterală.

Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani: maxim 200 mg pe zi. Se recomandă să nu se prescrie injecții mai mari de 3 zile. După obținerea unui răspuns satisfăcător, prescrieți Ketonal sub formă de administrare orală.

Intramuscular administrat într-o singură fiolă (100 mg) o dată sau de două ori pe zi.

Dacă este necesar, medicamentul poate fi combinat cu ketoprofen sub formă de administrare orală, rectală sau transdermică.

Infuzia cu Ketonala trebuie administrată numai într-un spital. Infuzia durează 0,5-1 ore, durata tratamentului nu depășește două zile.

Infuzie intravenoasă pe termen scurt

De la 100 la 200 mg de ketoprofen, diluat în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%, injectat timp de 0,5-1 ore.

Infuzie intravenoasă continuă

De la 100 până la 200 mg de ketoprofen, diluat în 500 ml soluție perfuzabilă (soluție de clorură de sodiu 0,9%, lactat de Ringer, glucoză), se administrează în decurs de 8 ore.

Cetona poate fi combinată cu analgezice pot fi amestecate în același flacon cu morfină: 10-20 mg de morfină și 100 (până la 200) mg de ketoprofen sunt diluate în 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu (0,9%) sau Ringer lactat.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea medicamentului la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil pentru ameliorarea simptomelor.

Doza zilnică maximă este de 200 mg de ketoprofen. Înainte de începerea tratamentului cu o doză de 200 mg de ketoprofen pe zi, beneficiile și riscurile posibile trebuie cântărite cu atenție. Utilizarea dozelor mai mari nu este recomandată.

La persoanele în vârstă, reacțiile adverse sunt mai susceptibile de a avea consecințe grave. Tratamentul persoanelor în vârstă este recomandat să înceapă cu cele mai mici doze eficiente disponibile.

Pacienți cu insuficiență renală

Pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei sub 0,33 ml / s (20 ml / min)) reduc doza.

Ketonal este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice cu un nivel redus al dozei de albumină serică sunt reduse.

Cetona este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. avertisment

Nu amestecați tramadolul și cetonul în același lichid de perfuzare (într-o sticlă) datorită formării sedimentului. Sticlele de perfuzare trebuie ambalate în hârtie neagră sau folie de aluminiu, deoarece ketoprofenul este sensibil la lumină.

Efecte secundare

Dacă apar reacții adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Efectele adverse sunt împărțite în clase de sisteme de organe și frecvență de apariție. Frecvența efectelor adverse este clasificată după cum urmează:

frecvente (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: reacție de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, angioedem, reacții cutanate buloase, inclusiv sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică, exacerbarea urticarei cronice.

Tulburări ale tractului urinar și ale tractului urinar

- Frecvența nu a fost stabilită: insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială, sindrom nefritic, retenție de apă / sodiu cu posibilă dezvoltare a edemului, hiperkaliemie (vezi "Instrucțiuni și precauții speciale" și "Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiune" afecțiuni renale, care pot provoca insuficiență renală acută: s-au raportat cazuri izolate de necroză tubulară acută și necroză papilară. Tulburări și tulburări generale la locul administrării

- Frecvența nu este instalată: cazuri raportate de durere și arsuri la locul injectării.

Studiile clinice și datele epidemiologice sugerează că utilizarea anumitor AINS neselective (în special în doze mari și tratament pe termen lung) poate fi asociată cu un risc crescut de tromboză arterială (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral)

supradoză

La adulți, principalele semne de amețeală, somnolență, greață, vărsături, diaree și dureri abdominale. În intoxicația severă, se observă hipotensiune arterială, deprimare respiratorie și hemoragie gastrointestinală. Pacientul este imediat spitalizat și administrat tratament simptomatic. Antidotul specific nu este cunoscut.

Interacțiunea cu alte medicamente

Nu sunt recomandate combinații de medicamente

Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) și doze mari de schipicați: un risc crescut de apariție a ulcerelor și sângerări în tractul gastro-intestinal.

Anticoagulante (heparină și warfarină) și inhibitori ai agregării plachetare (de exemplu, ticlopidină, clopidogrel): un risc crescut de sângerare. Dacă este necesar, utilizarea în comun necesită o supraveghere medicală strânsă.

Litiu: riscul creșterii nivelului de litiu în plasmă, care poate atinge uneori valori toxice datorită scăderii eliminării litiului de către rinichi. Dacă este necesar, concentrațiile plasmatice de litiu trebuie monitorizate cu atenție și doza de litiu trebuie ajustată în timpul și după tratamentul cu AINS.

Metotrexatul în doze mai mari de 15 mg / non-doză: un risc crescut de hematotoxicitate cu metotrexat, mai ales dacă a fost utilizat în doze mari (> 15 mg / săptămână), probabil datorită deplasării metotrexatului din asocierea cu proteine ​​și scăderii clearance-ului renal. Trebuie să existe cel puțin 12 ore între sfârșitul sau începutul tratamentului cu ketoprofen și tratamentul cu metotrexat.

Combinații care necesită prudență

Diuretice. Pacienții care iau diuretice, în special pacienții cu deshidratare, prezintă un risc crescut de insuficiență renală datorită scăderii fluxului sanguin renal datorită inhibării sintezei prostaglandinelor. Astfel de pacienți trebuie să umple în mod adecvat deficitul de lichid înainte de a începe utilizarea în comun a unor astfel de medicamente și la începutul tratamentului pentru a controla funcția renală

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) și antagoniștii receptorilor de angiotensină II. Pacienți cu insuficiență renală (de ex., La pacienții cu deshidratare sau vârstnici), utilizarea combinată a unui inhibitor al ECA sau un antagonist al receptorilor angiotensinei II și medicamente care deprimă ciclooxigenaza poate duce la deteriorarea suplimentară a funcției renale, inclusiv posibilă insuficiență renală acută.

Metotrexat în doze mai mici de 15 mg pe săptămână. În primele săptămâni de tratament combinat, este necesară monitorizarea imaginii sanguine extinse o dată pe săptămână. Pentru orice afectare a funcției renale și la vârstnici, monitorizarea trebuie efectuată mai frecvent. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau sângerare în tractul gastro-intestinal

Pentoxifilina: crește riscul de sângerare. Este necesară monitorizarea clinică mai frecventă și monitorizarea mai frecventă a timpului de sângerare.

Combinații de luat în considerare

Medicamente antihipertensive (beta-blocante, biuretice). Ketoprofenul reduce efectul medicamentelor antihipertensive

Trombolitice: risc crescut de sângerare.

Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei: risc crescut de sângerare gastro-intestinală (vezi „Instrucțiuni și precauții speciale.“), Probenecid: utilizarea combinată probenecidul poate reduce în mod semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului.

Combinații pe care trebuie de asemenea să le țineți cont Ciclosporină, tacrolimus: riscul unui efect aditiv al nefrotoxicității, în special la pacienții vârstnici.

Riscuri asociate cu hiperkaliemia

Un număr de medicamente și medicamente terapeutice întregi clase pot contribui la dezvoltarea hiperpotasemie, de exemplu., Potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, blocanți ai receptorilor angiotensinei II, AINS, heparina (greutate moleculară mică sau nefracționate), ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim. Dezvoltarea hiperkaliemiei poate depinde de prezența unor factori suplimentari. Riscul crește atunci când medicamentele de mai sus sunt utilizate în același timp.

Riscul asociat cu acțiunea antiplachetară

Interacțiunile pot să apară cu utilizarea simultană a anumitor medicamente care împiedică agregarea plachetară: tirofiban, eptifibarid, abciximab și iloprost. Utilizarea simultană a mai multor agenți antiagregante crește riscul de sângerare.

Caracteristicile aplicației

INFLUENȚA PRIVIND CAPACITATEA DE GESTIONARE A VEHICULELOR ȘI LUCRĂRILE CU MECANISMELE

Acest medicament poate provoca somnolență, amețeli, convulsii sau tulburări vizuale. Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje atunci când apar aceste simptome.

Măsuri de siguranță

Formularul de eliberare

2 ml fiole alungite din sticlă întunecată.

Mărimea ambalajului: 10 sau 50 de fiole.

Condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate

3 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

ketonal

Prețurile în farmaciile online:

Ketonal - un medicament cu efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii, utilizat pentru tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini.

Forma de eliberare și compoziția

Eliberați Ketonal sub forma:

• Soluție - transparentă incoloră (în fiole de sticlă întunecată pe 2 ml);
• Cream - alb omogen (în tuburi de 30 și 50 g);
• Gel - uniformă transparentă, incoloră (în tuburi de aluminiu de 50 și 100 g fiecare);
• Supozitoare - alb omogen neted (în benzi de 6 buc.);
• Capsule - opace, cu un capac albastru și un caz alb, în ​​interiorul umplut cu pulbere albă pulverizată sau pulverizată (în sticle de sticlă întunecată de 25 buc.);
• Comprimate filmate - rotunde albastru-biconvex (în sticle de sticlă întunecată de 20 bucăți);
• Comprimate cu acțiune lungă - rotund alb biconvex (în sticle de sticlă întunecată de 20 buc.).

Conținutul principalului ingredient activ - ketoprofen:

• Ampule cu o soluție - 100 mg;
• 1 g de cremă - 50 mg;
• 1 g de gel - 25 mg;
• Supozitor - 100 mg;
• Capsule - 50 mg;
• Tableta de acțiune prelungită - 150 mg;
• Comprimate filmate - 100 mg.

• Soluție - 0,8 g propilen glicol, 0,2 g etanol, 40 mg alcool benzilic, până la 2 ml apă pentru injectare;
• Cream - 0,5 mg parahidroxibenzoat de propil, parahidroxibenzoat de metil 2 mg, 50 mg de izopropil miristat, 320 mg vaselina albă, 70 mg de propilenglicol, 90 mg de propilenglicol gliceril oleat, 30 mg elfakosa ST9, 382,5 mg de apă purificată, 5 mg de sulfat de magneziu;
• Gel - 37 mg trolamină (trietanolamină), 20 mg carbomer, 1 g apă, 285 mg etanol 96%, 0,28 mg ulei de lavanda;
• Supozitoare - 1,85 g solid gras, 0,2 g gliceril caprilocaprat;
• Capsule - 186,1 mg lactoză, 2,4 mg stearat de magneziu, 1,5 mg dioxid de siliciu coloidal;
• Comprimate filmate - 1,6 mg stearat de magneziu, 1,2 mg dioxid de siliciu coloidal, 5 mg povidonă, 44,2 mg amidon de porumb, 8 mg talc, 60 mg lactoză;
• Tablete cu acțiune prelungită - Dioxid de 3 mg Stearat de magneziu 2 mg de siliciu coloidal 7,5 mg Povidonă, 67,5 mg de celuloză microcristalină, 60 mg hipromeloză.

• Capsule - 0,94 mg dioxid de titan, 0,17 mg colorant albastru brevet "Patent blue V", până la 47 mg gelatină;
• Tablete - 4.622 mg de hipromeloză, 0,94 mg de macrogol 400, 0.153 mg indigo carmin (E132), dioxid de titan 1,054 mg, 0,281 mg de talc 0,05 mg de ceară de carnauba.

Indicații pentru utilizare

Ketonal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al proceselor inflamatorii și dureroase de diverse origini.

Soluție, tablete, supozitoare și capsule:

• boli degenerative si inflamatorii ale sistemului musculo-scheletice (artrita reumatoidă), seronegative artrity- spondilita anchilozanta, artrita psoriatica, artrita reactiva si guta, pseudoguta, si osteoartrita;
• Sindromul de durere (slab, moderat și pronunțat în bursită, tendinită, nevralgie, mialgie, radiculită), dureri de cap, migrene, sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie, durere la cancer, algodysmenoree, procese inflamatorii pelviene.

• Leziuni ale sistemului musculo-scheletal, entorse, vânătăi ale ligamentelor și mușchilor, lacrimi ale ligamentelor și tendoanelor musculare;
• Poliartrita reumatoidă și periartrita;
• Spondilita anchilozantă, artrita psoriazică și reactivă;
• Tendinită, mialgie, bursită, radiculită, nevralgie;
• Osteoartrita cu localizare diferită.

Contraindicații

Contraindicațiile pentru utilizarea tuturor formelor de cetone sunt:

• Trimestrul III al sarcinii;
• Vârsta copiilor este mai mică de 15 ani;
• Hipersensibilitate la substanța activă sau la componentele auxiliare ale medicamentului, precum și la salicilați sau alte AINS.

Tabletele, capsulele, soluția și supozitoarele sunt contraindicate în următoarele cazuri:

• Antecedente de astm bronșic, rinită sau urticarie cauzate de acid acetilsalicilic sau alte AINS;
• Ulcerul ulcer și ulcerul duodenal 12 în faza acută;
• UCK, boala Crohn;
• Hemofilie și alte tulburări de sângerare;
• Insuficiență hepatică severă;
• Insuficiență renală severă;
• Boală progresivă a rinichilor;
• Insuficiență cardiacă necompensată;
• Perioada postoperatorie după intervenția by-pass arterială coronariană;
• Sângerări gastro-intestinale, cerebrovasculare și alte (sau sângerări suspectate);
• Dispepsie cronică;
• Perioada de alăptare.

Supozitoarele Ketonal nu sunt prescrise pentru afecțiuni inflamatorii ale rectului și / sau sângerări din rect.

Utilizarea medicamentului sub formă de cremă și gel este contraindicată în:

• Hipersensibilitate la parfumuri, blocante UV, fenofibrat;
• Încălcarea integrității pielii (rană deschisă sau infectată, dermatită cutanată, eczemă);
• Expunerea la lumina soarelui, inclusiv lumina soarelui indirect și iradierea UV în pat de bronzare pe întreaga perioadă de tratament și alte 14 zile după oprirea tratamentului;
• Instrucțiuni în istoria atacurilor de astm cauzate de administrarea de salicilați și AINS;
• Istoric al reacțiilor de fotosensibilitate;

Cu precauție gel și cremă Ketonal prescrise în cazuri:

• Astm bronșic;
• Afectarea funcției ficatului sau a rinichilor;
• Tulburări de sânge;
• Eczemă și leziuni ulcerative ale tractului digestiv;
• Insuficiență cardiacă cronică.

Tabletele, capsulele, supozitoarele și soluția de ketonă sunt prescrise cu grijă atunci când:

• Un ulcer peptic în anamneză;
• Un istoric de astm bronșic;
• Din punct de vedere clinic, boli cardiovasculare, cerebrovasculare și arteriale periferice;
• dislipidemiei;
• Boală hepatică progresivă;
• hiperbilirubinemie;
• alcoolism;
• Insuficiență renală;
• Insuficiență cardiacă cronică;
• hipertensiune arterială;
• Tulburări de sânge;
• deshidratare;
• Diabetul;
• Date anamnestice privind evoluția leziunilor gastro-intestinale;
• Prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• fumat;
• Utilizarea terapiei concomitente cu agenți antiplachetari, anticoagulante, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, GCS orală;
• Efectul de intoleranță ereditară la galactoză, fructoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de sucroză-izomaltază;
• Pacienți vârstnici;
• Sarcina în trimestrul I și II.

Dozare și administrare

Crema se aplică extern, aplicând o cantitate mică de produs (3-5 cm), cu un strat subțire pe pielea zonei dureroase sau inflamate, de două sau trei ori pe zi.

Gelul cu gel este aplicat cu un strat subțire pe pielea unei zone inflamate sau dureroase a corpului, o dată sau de două ori pe zi și frecat ușor. Doza de medicament este determinată pe baza zonei afectate, luând în considerare faptul că doza maximă de ketoprofen este de 200 mg / zi. O coloană de gel, extrudată dintr-un tub, de 5 cm înălțime, conține 100 mg de ketoprofen, respectiv 10 cm - 200 mg.

Fără consultarea unui medic, durata de aplicare a cremei sau gelului nu trebuie să depășească 2 săptămâni.

Soluția se administrează intramuscular și intravenos.

Intramuscular - 1 fiolă (100 mg) de 1-2 ori pe zi.

Infuzia intravenoasă a medicamentului trebuie efectuată exclusiv într-un spital:

• O scurtă perfuzie intravenoasă - 1-2 fiole (100-200 mg), diluată în 100 ml de soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția este injectată în interval de 0,5 - 1 h. Administrarea repetată a medicamentului este posibilă după 8 ore;
• Infuzie intravenoasă prelungită - 100-200 mg de ketoprofen, diluat în 0,5 l de soluție perfuzabilă (soluție 5% de dextroză, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer lactat). Soluția este introdusă în decurs de 8 ore. Re-introducerea este posibilă după 8 ore.

Doza zilnică maximă a medicamentului este de 200 mg.

Supozitoarele se utilizează rectal. De obicei numiți 1 buc. De 1-2 ori pe zi.

Capsulele și comprimatele sunt administrate pe cale orală în timpul meselor sau după consumarea a 100 ml sau mai mult de apă.

Doza de medicament pe zi este:

• Capsule - 1-2 buc. De 2-3 ori;
• Comprimate filmate - 1 buc. De 2 ori;
• Tablete cu eliberare prelungită - 1 buc. 1 timp.

Efecte secundare

Utilizarea ketonei sub formă de gel și cremă poate provoca efecte secundare ale unor sisteme ale organismului:

• Sistemul urinar - afectarea funcției renale la pacienții cu insuficiență renală cronică;
• Sistemul respirator - atacuri astmatice;
• Reacții alergice - angioedem, anafilaxie;
• Pielea și cutanate fanere - eritem, dermatită tranzitorii mâncărime ușoară, eczeme, arsură, urticarie, erupții cutanate, dermatită buloasă, fotosensibilitate, eritem multiform, dermatită lichenoidă purpură, sindrom Stevens-Johnson, necroza pielii, în cazuri rare - generalizate fotodermatita, dermatita de contact, necroliza epidermică toxică.

Medicamentul sub formă de soluție poate provoca următoarele reacții adverse:

• Sistemul hematopoietic și sistemul limfatic - anemie hemoragică și hemolitică, trombocitopenie, leucopenie, disfuncție a măduvei osoase, agranulocitoză;
• Sistemul imunitar - reacții anafilactice;
• Sistemului nervos - insomnie, dureri de cap, oboseală, depresie, somnolență, amețeli, parestezii, disgeuzie, neuropatie periferică, confuzie sau pierderea conștienței, convulsii;
• Organe senzitive - vedere încețoșată, pierderea auzului, tinitus, uscăciunea mucoasei ochiului, conjunctivită, durere la nivelul ochilor;
• tractului gastrointestinal - greață, indigestie, vărsături, AINS-gastropatie, dureri abdominale, constipație, diaree, gastrită, distensie abdominală, perforarea intestinului, boala, ulcer peptic, melenă, exacerbarea colita ulcerativă sau boala Crohn, gastro-intestinale, hemoragie, sângerare gingivală;
• Sistemul cardiovascular - tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă, vasodilatație;
• Sistemul respirator - exacerbarea astmului, sângerarea nazală, edemul laringian, bronhospasmul, rinita;
• Tulburări hepatice și biliari - hepatită, activitate crescută a enzimelor hepatice și a bilirubinei;
• Piele - erupție cutanată, erupție buloasă, prurit, fotosensibilitate, alopecie, urticarie, necroliză epidermică toxică, angioedem, eritem;
• Sistemul urinar - cistită, hematurie, uretritică, valori anormale ale indicatorilor funcției renale, nefrită interstițială, insuficiență renală acută, sindrom nefrotic;
• Altele - edem periferic, convulsii musculare, oboseală, dificultăți de respirație, hemoptizie, creștere în greutate, menometru, sete.

Reacțiile adverse posibile ale consumului de supozitoare sunt:

• Sistemul nervos - somnolență, cefalee, pierderea sau creșterea poftei de mâncare, amețeli, parestezii, disgeuzie, convulsii;
• Sistemul sanguin și limfatic - purpură, pancitopenie, anemie hemoragică, trombocitopenie, agranulocitoză;
• Tulburări psihice - disforie;
• Sistemul imunitar - reacții anafilactice;
• Organe de senzație - sunete în urechi, vedere încețoșată, conjunctivită;
• Sistemul cardiovascular - vasodilatație, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie;
• Organe respiratorii, toracice și mediastinale - astm, bronhospasm, rinită;
• tractului gastrointestinal - dispepsie, greață, dureri abdominale, vărsături, gură uscată, constipație, diaree, flatulență, gastrită, hemoragie gastro-intestinală, stomatită, ulcer peptic, perforație gastro-intestinală, colită și exacerbarea bolii Crohn;
• Sistemul hepatobilar - hepatită, niveluri crescute de transaminaze, niveluri crescute ale bilirubinei serice pe fondul hepatitei;
• Piele și țesut subcutanat - erupție cutanată tranzitorie, mâncărime, reacții de fotosensibilitate, alopecie, urticarie, angioedem, erupție cutanată buloasă;
• Sistemul urinar - insuficiență renală acută, sindrom nefrotic, nefrită tubulointerstițială, devierea testelor renale funcționale;
• Reacții generale - umflături, oboseală, creștere în greutate;
• Reacții locale - senzație de arsură, scaune libere, iritații ale mucoasei.

Comprimatele de ketonă pot provoca următoarele reacții adverse:

• Reacții alergice - reacții cutanate, angioedem, rinită, dificultăți de respirație, reacții anafilactice, bronhospasm;
• Sistemul digestiv - indigestie, gură uscată, dureri abdominale, stomatită, funcție hepatică anormală, gastrointestinal mucoasa ulcerație, perforarea intestinului, melenă, hemoragie gastro-intestinală, boala Crohn agravarea;
• Sistemul nervos central - oboseală, cefalee, somnolență, amețeli, coșmaruri, dezorientare, nervozitate, migrene, polineuropatie periferică, halucinații, tulburări de vorbire;
• Organe sensibile - modificări ale gustului, conjunctivită, vedere încețoșată, tinitus;
• Sistemul cardiovascular - edem periferic, hipertensiune arterială, tahicardie;
• Sistemul urinar - nefrită interstițială, hematurie, sindrom nefrotic, insuficiență renală;
• Alte reacții - metroragie, hemoptizie;
• Indicatori de laborator - o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice, o scădere a agregării plachetare, anemie, agranulocitoză, trombocitopenie, purpură.

Instrucțiuni speciale

În cazul utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, este necesară monitorizarea stării sângelui, a funcției renale și a ficatului, în special la pacienții vârstnici, precum și analiza sângelui ocult fecal.

Flacoanele cu soluție perfuzabilă trebuie ambalate în folie sau pe hârtie întunecată, deoarece medicamentul este fotosensibil.

Atunci când se prescrie un medicament pacienților care suferă de boli cardiovasculare care conduc la retenție de lichide, precum și hipertensiune arterială, este necesară precauție și, mai des, controlul tensiunii arteriale.

Terapia trebuie întreruptă imediat dacă există o încălcare a organelor de vedere.

Ca și alte AINS, ketoprofenul poate masca semnele bolilor infecțioase. Atunci când starea de sănătate se înrăutățește sau dacă se constată semne de infecție, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. In timpul terapiei pe termen lung, utilizarea unor doze mari de ketoprofen sau antecedente de contraindicații ale tractului gastro-intestinal (ulcer gastric, perforație, sângerare), pacientul ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.

Datorită rolului important al progesteronului în menținerea fluxului sanguin renal, trebuie acordată o atenție deosebită când se prescrie Ketonal la pacienți:

• Cu insuficiență renală sau cardiacă;
• Vârstnici, luând diuretice;
• În care există o scădere a volumului sanguin circulant.

Medicamentul nu este recomandat pacienților cu infertilitate, deoarece ketoprofenul poate afecta fertilitatea feminină.

Medicamentul sub formă de gel nu poate fi aplicat pe pielea afectată (plăgi infectate sau deschise, dermatită plânsă, eczeme).

Este important să preveniți ingerarea gelului pe membranele mucoase, pielea din jurul ochilor și a ochilor. Dacă în timpul perioadei de tratament apare iritația pielii, utilizarea gelului trebuie oprită temporar. În cazurile de iritație marcată, nu se recomandă continuarea tratamentului.

Tabletele și capsulele pot fi administrate cu lapte sau luate în asociere cu antiacide (pentru a reduce frecvența tulburărilor gastro-intestinale).

Când utilizați medicamentul sub formă de cremă, evitați contactul cu ochii și membranele mucoase. În cazul oricăror reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea cremei și consultați un medic pentru recomandări.

Dacă pacientul a uitat să aplice crema, acesta trebuie aplicat într-un moment în care trebuie utilizată următoarea doză, dar nu trebuie dublată.

Pe partea de sus a cremei nu se pot aplica pansamente ocluzive. Spălați bine mâinile după fiecare utilizare.

Tratamentul trebuie oprit imediat dacă apar reacții cutanate (inclusiv când sunt combinate cu medicamente care conțin octocrilenă).

În timpul perioadei de aplicare a cremei sau gelului și timp de 14 zile după terminarea acesteia, se recomandă evitarea expunerii la radiații UV și a luminii directe a soarelui.

Gelul sau crema pot fi utilizate în combinație cu alte forme de dozare cu Ketonal. În astfel de cazuri, doza totală, indiferent de forma medicamentului, nu trebuie să depășească 200 mg pe zi.

Supozitoarele nu trebuie utilizate la pacienții cu afecțiuni inflamatorii ale rectului.

Pacienții care planifică sarcină nu sunt recomandați să utilizeze medicamentul, deoarece reduc probabilitatea de implantare a oului.

În timpul perioadei de terapie cu medicamente, trebuie să se acorde prudență în desfășurarea activităților potențial periculoase care necesită o atenție crescută și viteză de reacții psihomotorii.

analogi

Arketal, Rompharm, Artrozilen, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen CF Organics ketoprofen, ketoprofen, ESCOM, AII, Oruvel, Profenid, Flamaks forte Flamaks, flex.

Termeni și condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C, protejate de lumină, uscate și la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate a tabletelor, capsulelor, cremelor și supozitoarelor - 5 ani, soluție și gel - 3 ani.

Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.

Ketonal® (Ketonal®)

Ingredient activ:

Conținutul

Grupa farmacologică

Clasificarea nozologică (ICD-10)

Imagini 3D

structură

Descrierea formei de dozare

Gel: uniformă incolor transparent.

Acțiune farmacologică

farmacodinamie

Ketoprofenul - unul dintre cei mai eficienți inhibitori ai COX, inhibă, de asemenea, activitatea lipoxigenazei și a bradikininei. Stabilizează membranele lizozomale și previne eliberarea enzimelor implicate în procesul inflamator.

Principalele proprietăți ale ketoprofenului sunt efectele analgezice, antiinflamatorii și anti-edeme. Ketoprofenul nu afectează negativ starea cartilajului articular.

Farmacocinetica

Ketoprofenul, atunci când este aplicat local sub formă de gel, nu se acumulează în organism. Biodisponibilitatea gelului este de aproximativ 5%. C_max Ketoprofenul din plasma sanguină se obține la 6 ore după administrarea medicamentului. Penetrează țesutul articulațiilor, inclusiv. sinovial, și ajunge la concentrații terapeutice acolo. Concentrația medicamentului în plasmă este extrem de scăzută.

Ketoprofenul este metabolizat în ficat pentru a forma conjugate, care sunt excretate în principal prin rinichi. Metabolizarea ketoprofenului nu depinde de vârstă, de prezența insuficienței renale severe sau de ciroză hepatică. Eliminarea ketoprofenului de către rinichi este lentă.

Indicatii medicament Ketonal ®

Terapia simptomatică - reducerea durerii și inflamației la momentul utilizării - în următoarele condiții (nu afectează progresia bolii):

reacție poliartrită (sindromul Reiter);

osteoartrita de localizare variata;

periartrita, tendonita, bursita, mialgie, nevralgie, sciatica;

leziuni ale sistemului musculo-scheletal (inclusiv sport), leziuni ale mușchilor și ligamentelor, entorse, ligamente sfâșiate și tendoane ale mușchilor.

Contraindicații

hipersensibilitate la ketoprofen sau la alte componente ale medicamentului, precum și la salicilați, acid tiaprofenic sau alte AINS, fenofibrat; alergiile cutanate din istoria produselor de protecție solară și a parfumurilor;

combinație completă sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoric);

Trimestrul III al sarcinii;

vârsta copiilor (până la 15 ani);

încălcarea integrității pielii în aplicarea gelului (eczemă, acnee, dermatită deranjantă, răni deschise sau infectate);

reacțiile de fotosensibilitate din istorie;

expunerea la lumina soarelui, incl. lumina solară indirectă și iradierea UV într-un pat de bronzare pe întreaga perioadă de tratament și încă 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu medicamentul.

Cu grijă: o funcție hepatică anormală și / sau rinichi; erozive și leziuni ulcerative ale tractului digestiv; tulburări de sânge; astm bronșic; insuficiență cardiacă cronică hepatită (exacerbare).

Înainte de a utiliza gelul trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizați în trimestrele I și II ale sarcinii. Deoarece siguranța ketoprofenului la femeile gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată.

Utilizați în cel de-al treilea trimestru de sarcină. Ketonal ® gel este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Pe parcursul trimestrului III de sarcină, toți inhibitorii de prostaglandine, inclusiv ketoprofen, pot avea efecte toxice asupra inima, plămânii și rinichii ale fătului. La sfârșitul sarcinii, o creștere a timpului de sângerare este posibilă pentru mamă și copil. AINS pot întârzia timpul de livrare.

Până în prezent, nu există date privind eliberarea ketoprofenului în laptele matern, astfel încât utilizarea gelului Ketonal® în timpul alăptării nu este recomandată.

Efecte secundare

Conform OMS, efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (de la ≥1 / 100 to gel ® corespund la 100 mg de ketoprofen, 10 cm - 200 mg de ketoprofen.

Dacă este necesar, gelul Ketonal® poate fi combinat cu alte forme de dozare ale Ketonal® (capsule, tablete, supozitoare rectale, soluție pentru administrare i / m).

Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi. Îmbrăcămintea ocluzală nu este recomandată. Nu utilizați fără a consulta un medic timp de mai mult de 14 zile.

Dacă pacientul a uitat să aplice gelul, acesta trebuie aplicat în momentul în care trebuie aplicată următoarea doză, dar nu trebuie dublată.

supradoză

Supradozajul este puțin probabil cu utilizarea externă a medicamentului.

Tratament: clătiți temeinic pielea cu apă curentă, opriți utilizarea cremei Ketonal ® și consultați-vă medicul.

În cazul ingerării medicamentului în interior, pot apărea reacții adverse sistemice. Tratamentul simptomatic și terapia de întreținere sunt indicate.

Instrucțiuni speciale

Evitați gelul în ochi, pe pielea din jurul ochilor, în membranele mucoase.

Dacă apar reacții cutanate, inclusiv dezvoltat atunci când este combinat cu medicamente care conțin crema de protecție solară cu octocrilenă, tratamentul trebuie întrerupt imediat.

Pacienții care suferă de astm combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală sau sinusuri paranasale prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții alergice la utilizarea AINS de tip aspirină, inclusiv decât restul populației.

Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate, se recomandă protejarea zonelor tratate cu piele cu îmbrăcăminte de expunerea la radiații UV pe toată durata tratamentului și încă 2 săptămâni după întreruperea utilizării. Nu depășiți durata recomandată a tratamentului datorită riscului crescut de dermatită de contact și reacții de fotosensibilitate în timp.

Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare.

Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme. Nu există date privind efectul negativ al gelului Ketonal® asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Formularul de eliberare

Gel pentru uz extern, 2,5%. Pe 50 sau 100 g de gel într-o tubă, aluminiul, lipit de o membrană pe gâtul tubului, este înțepenit de capacul de plastic înșurubat. Pe 1 tubă într-un pachet de carton.

producător

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Germania.

Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Organizația de reclamații privind reclamațiile: Sandoz, 125317, Moscova, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. p. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (capsule): instrucțiuni de utilizare

Formă de dozare

structură

O capsulă conține

ingredient activ - ketoprofen 50 mg,

excipienți: lactoză monohidrat - 186,10 mg, stearat de magneziu - 2,40 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,50 mg,

compoziția învelișului capsulei: gelatină - până la 100%, dioxid de titan (E 171) - 2.000%, albastru brevetat V (E 131) - 0.2737%.

descriere

Capsule opace din gelatină solidă, cu un corp alb și un capac albastru. Conținutul capsulelor este pulbere sau masă sub formă de plută alb-gălbui.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Ketoprofen.

Codul ATH M01AE03

Proprietăți farmacologice

Ketoprofenul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea pe cale orală a ketoprofenului de 50 mg este de 90% și crește secvențial cu doza crescătoare. Mierea nu afectează biodisponibilitatea generală (AUC) a ketoprofenului, dar scade rata de absorbție. Ketoprofenul este legat de proteinele plasmatice cu 99%, în principal cu fracțiunea de albumină.

Volumul de distribuție este de 0,1-0,2 l / kg. După ingerarea ketoprofenului, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 h.22 minute.

În lichidul sinovial, concentrația de ketoprofen atinge 50% din concentrația plasmatică (1,5 μg / ml); Ketoprofenul este eliminat încet din lichidul sinovial - în decurs de 24 de ore.

Este metabolizat în ficat, unde se conjugă cu acidul glucuronic. Aproximativ 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (mai mult de 90%) ca un conjugat cu acid glucuronic. Mai puțin de 10% este excretat nemodificat cu fecalele.

Ketoprofenul nu se acumulează în țesuturi. Timpul de înjumătățire al ketoprofenului atinge 2 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este excretat mai lent și timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit timp de 1 oră. De asemenea, acestea au redus clearance-ul ketoprofenului. În cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de ketoprofen din plasma sanguină este crescută de aproximativ 2 ori, ceea ce necesită numirea celei mai mici doze zilnice posibile.

Capsulele cetonice au efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea biosintezei prostaglandinelor și a leucotrienelor prin suprimarea activității enzimei ciclooxigenază (ciclooxigenază-1 și ciclooxigenază-2), care catalizează sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. Ketoprofenul stabilizează membrana lizozomilor și are activitate antibradikininovoy.

Indicații pentru utilizare

- serotonina spondyloartrita (spondilo-artrita anchilozantă, artrită reactivă), artrita psoriazică

- reumatismul extraarticular (tendinită, bursită, capsulită a articulației umărului)

- durere la nivelul metastazelor osoase la pacienții cu cancer.

Dozare și administrare

Capsulele Ketonal de droguri sunt administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (cel puțin 100 ml), cu alimente sau imediat după masă.

Adulți și copii peste 18 ani: 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore.

Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide este de 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg.

Pentru a evita efectele secundare nedorite, pacientul poate lua simultan agenți antacidici cu Ketonal.

Durata tratamentului este determinată de medic.

Pentru a ușura durerea ușoară și moderată, menstruația dureroasă (algodysmenorrhea), se administrează 1 capsulă de 50 mg la fiecare 6 până la 8 ore.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară, cu clearance-ul creatininei sub 20 ml / min și cu boală hepatică cronică (cu albumină serică redusă), doza de ketoprofen trebuie redusă.

Efecte secundare

La evaluarea frecvenței apariției diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradări: "foarte des" - "10%", "adesea" - de la "1% la

Contraindicații

- hipersensibilitate individuală la ketoprofen, aspirină sau un alt AINS (indicații pentru antecedente de astm, bronhospasm, urticarie sau rinită asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic)

- insuficiență cardiacă severă

- boli ale tractului gastrointestinal în faza acută (gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal, antecedente de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerului)

- sângerări (sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare sau alte tipuri de sângerări active)

- tendință de sângerare

- probleme grave de ficat sau rinichi

- tulburări de sânge (leucopenie, trombocitopenie, tulburări hemocoagulare)

- astm bronșic, rinită

- ultimul trimestru de sarcină și lactație

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

- în tratamentul sindroamelor de durere care apar după o intervenție chirurgicală care implică introducerea unui șunt de aorto-coronarian

- reacții anafilactice fatale

- ereditare intoleranță la lactoză

Interacțiuni medicamentoase

Ketoprofen nu trebuie utilizat în asociere cu alte AINS și salicilate.

Când se utilizează în asociere cu corticosteroizi, medicamentele pentru tratamentul depresiei cresc riscul ulcerației și sângerării gastrointestinale.

Anticoagulantele (heparina și warfarina) și inhibitorii de agregare a trombocitelor (adică ticlopidina, clopidogrelul) cresc riscul de sângerare. Dacă este inevitabilă recepția în comun, este necesară monitorizarea atentă a pacientului.

Ketoprofenul reduce eficacitatea antihipertensivelor și diureticelor. Riscul de a dezvolta insuficiență renală este mai mare la pacienții care iau simultan diuretice, medicamente antihipertensive sau inhibitori ECA simultan cu AINS.

Preparatele de potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii ACE, heparinele (cu greutate moleculară mică sau nu sunt împărțite în fracții), pentoxifilină, probenecid, ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim atunci când sunt utilizate simultan cu AINS pot contribui la apariția hiperkaliemiei.

Ketoprofenul îmbunătățește acțiunea agenților hipoglicemiani orali și a unor anticonvulsivante (fenitoină).

Ketoprofenul, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reduce excreția și, prin urmare, crește toxicitatea glicozidelor cardiace, a litiului, a ciclosporinei și a metotrexatului.

AINS pot reduce eficacitatea mifepristonei. AINS trebuie inițiat nu mai devreme de 8-12 zile după eliminarea mifepristonei.

Utilizarea concomitentă de ciclosporină cu ketoprofenom crește riscul de afectare a rinichilor toxici.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea concomitentă a ketoprofenului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, trebuie evitată.

Cu precauție deosebită, medicamentul trebuie prescris pacienților cu afecțiuni ale tractului gastrointestinal din istorie (sângerarea și perforația se pot dezvolta brusc fără simptome anterioare).

Este necesară prudență la pacienții care iau medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante (inclusiv acid acetilsalicilic). Riscul de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerelor crește odată cu creșterea dozei de AINS (corticosteroizi orali), medicamente pentru tratarea depresiei (din grupul de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). În astfel de cazuri, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente care au un efect protector asupra tractului gastrointestinal (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

Pacienții cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal (în special vârstnicii) trebuie să informeze medicul curant despre orice manifestare abdominală.

În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație a tractului gastro-intestinal, tratamentul trebuie oprit imediat.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă, deoarece există rapoarte privind dezvoltarea sau creșterea retenției de lichide în organism în timpul tratamentului cu ketoprofen.

Monitorizarea tensiunii arteriale este recomandată în timpul tratamentului cu ketoprofen, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică acută și severă, boală coronariană, boli ale arterelor periferice și / sau boli cerebrovasculare trebuie tratate cu atenție cu ketoprofen. Utilizarea anumitor AINS poate fi asociată cu riscul de tromboză arterială (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Datele pentru excluderea unui astfel de risc pentru ketoprofen nu sunt suficiente.

La pacienții cu astm, rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală, reacțiile alergice pot să apară mai des decât la alți pacienți.

La pacienții cu hemostază afectată, hemofilie, boala von Willebrand-Jurgens, trombocitopenie severă, insuficiență renală sau hepatică și la cei care iau anticoagulante (cumarină și derivați de heparină, în special heparine cu greutate moleculară mică), trebuie luate măsuri de precauție.

La începutul tratamentului, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizată cu atenție funcția renală, în special dacă pacientul este în vârstă. La acești pacienți, ketoprofenul poate determina o scădere a fluxului sanguin renal, ca rezultat al inhibării prostaglandinei și duce la decompensare renală.

Dacă se observă tulburări de vedere în timpul tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt.

Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt înainte de intervenția chirurgicală radicală.

Utilizarea Ketoprofen poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână gravide.

Cu prudență ar trebui să numească medicamentul pentru persoanele în vârstă.

Cursurile lungi de tratament cu AINS, inclusiv ketoprofenul, necesită monitorizarea parametrilor hematologici, a indicatorilor funcției hepatice și renale, în special la pacienții vârstnici.

Medicamentul Ketonal forte poate fi administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină numai dacă se așteaptă un beneficiu așteptat al efectului terapeutic preconizat asupra riscului pentru mamă și / sau făt.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase

În caz de amețeli, dezorientare spațială, somnolență, viziune în afara atenției sau crize convulsive, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să gestionați utilaje potențial periculoase.

supradoză

Au fost observate cazuri de supradozaj la doze de până la 2,5 g de ketoprofen. Simptome: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, sânge vărsat, fecale negre, constienta afectată, deprimare respiratorie, convulsii, insuficiență renală și insuficiență renală.

Tratament: antidot specific, simptomatic, nu există. Afișarea lavajului gastric și utilizarea carbonului activ. Efectele ketoprofenului asupra tractului gastrointestinal pot fi reduse prin utilizarea de blocante H2, inhibitori ai pompei de protoni și prostaglandine.

În prezența insuficienței renale, se recomandă hemodializă pentru eliminarea ketoprofenului circulant din sânge.

Formă de eliberare și ambalare

25 de capsule sunt plasate în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate cu capace din plastic cu controlul primei deschideri.

Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-un carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare a medicamentului.