Capsule opace # 3, cu carcasă albă și capac albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o nuanță gălbuie.
Excipienți: lactoză - 186,1 mg, stearat de magneziu - 2,4 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg.
Compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan - 0,94 mg, colorant albastru brevetat - 0,17 mg, gelatină - până la 47 mg.
25 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Tablete, acoperite cu film albastru deschis, rotunde, biconvexe.
Excipienți: stearat de magneziu - 1,6 mg Dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg Povidonă - 5 mg Amidon de porumb - 44,2 mg talc - 8 mg Lactoză - 60 mg.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigo carmin (E132) - 0,153 mg de dioxid de titan - 1,054 mg talc - 0,281 mg Ceară de carnauba - 0,05 mg.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Tablete de acțiune prelungită de culoare albă, rotunde, biconvexe.
Excipienți: stearat de magneziu - 3 mg dioxid de siliciu coloidal - 2 mg Povidonă K25 - 7,5 mg Celuloză microcristalină - 85,5 mg Hipromeloza - 42 mg.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
AINS, un derivat al acidului propionic. Are un efect analgezic, antiinflamator și antipiretic. Blocuri de ketoprofen acțiunea enzimei COX-1 și COX-2 și parțial lipooxigenazei, conducând la suprimarea sintezei de prostaglandine (inclusiv în SNC, probabil în hipotalamus).
Stabilizeaza in vitro și in vivo membranele lizozomale la concentrații mari in vitro, ketoprofen inhibă sinteza leucotrienelor și bradikinina.
Ketoprofenul nu afectează negativ starea cartilajului articular.
Ketoprofenul este ușor absorbit din tractul gastro-intestinal atunci când este administrat pe cale orală. Biodisponibilitatea - 90%. La ingestia de ketoprofen la o doza de 100 mg Cmax medicamentul în plasma sanguină este de 10,4 μg / ml și se obține după 1 h și 22 min.
Clearance-ul plasmatic al ketoprofenului este de aproximativ 0,8 l / kg / h.
Legarea ketoprofenului la proteinele plasmatice este de 99%, în principal cu fracțiunea de albumină. Vd face 0,1 l / kg. Ketoprofen intră în lichidul sinovial și ajunge la o concentrație egală cu concentrația de 30% în plasma sanguină.
Metabolism și excreție
Ketoprofenul este metabolizat pe scară largă prin enzimele hepatice microzomale. T1/2 mai puțin de 2 ore. Ketoprofenul se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism ca glucuronid. Nu există metaboliți activi de ketoprofen. Până la 80% din ketoprofen este excretat prin rinichi în 24 de ore, în principal sub formă de ketoprofen glucuronid.
Cu utilizarea medicamentului într-o doză de 100 mg sau mai mult, excreția de către rinichi poate fi dificilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienții cu insuficiență renală severă, cea mai mare parte a medicamentului este excretată prin intestine. Când se administrează în doze mari, clearance-ul hepatic crește și el. Până la 40% din medicament este excretat prin intestine.
Pacienți cu concentrația plasmatică insuficiență hepatică ketoprofenului a crescut de 2 ori (probabil din cauza hipoalbuminemia și, prin urmare, un nivel ridicat de ketoprofen nelegat activ); acestor pacienți trebuie să li se prescrie medicamentul în doza terapeutică minimă.
La pacienții cu insuficiență renală clearance-ul ketoprofen este redus, cu toate acestea este necesară ajustarea dozei numai în caz de insuficiență renală severă.
La pacienții vârstnici, metabolizarea și eliminarea ketoprofenului se desfășoară mai lent, ceea ce este de importanță clinică numai pentru pacienții cu insuficiență renală severă.
Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:
boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:
- Artrita seronegative (spondilita anchilozantă / spondiloză anchilozantă /, artrita psoriazică, artrita reactivă / Reiter / sindrom);
- tendonită, bursită, mialgie, nevralgie, sciatică.
durere, inclusiv ușoară, moderată și severă:
- sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie;
- sindromul durerii la cancer;
- hipersensibilitate la ketoprofen sau alte ingrediente, precum și salicilați, acidul tiaprofenic sau alte AINS;
- combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoric);
- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută;
- colită ulcerativă, boala Crohn;
- hemofilie și alte tulburări de sângerare;
- insuficiență hepatică severă;
- boală hepatică activă;
- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);
- boli de rinichi progresive;
- perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală bypass a arterei coronare;
- sângerări gastro-intestinale, cerebrovasculare și alte (sau sângerări suspectate);
- boala inflamatorie intestinală;
- vârsta copiilor până la 15 ani;
- trimestrul III de sarcină;
- perioada de alăptare;
- intoleranta la lactoza, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (capsule și tablete, film).
Precauții trebuie prescris astm bronșic în antecedente cardiovasculare semnificative clinic, bolile cerebrovasculare și bolile arteriale periferice, dislipidemia, boala hepatica progresiva, insuficienta hepatica, hiperbilirubinemie, ciroza hepatică alcoolică, insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min), insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune, boli ale sângelui, deshidratare, diabet zaharat, antecedente de date cu privire la dezvoltarea de leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, prezența și infecția cu Helicobacter pylori în tulburările somatice, fumatul, terapia severă concomitentă cu anticoagulante (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralina), utilizarea pe termen lung a AINS, pacienții vârstnici (inclusiv cei care primesc diuretice), pacienții cu BCC redus.
Medicamentul se administrează oral.
Capsulele sau comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, apă potabilă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).
Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi.
Capsule 50 mg: prescrise de obicei 1-2 capsule. De 2-3 ori pe zi.
Comprimate filmate, 100 mg: 1 comprimat este de obicei prescris. De 2 ori pe zi.
Cetona în aceste forme de dozare pentru administrare orală poate fi combinată cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua o capsulă (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara; sau un pacient poate lua 1 comprimat filmat (100 mg) dimineața și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.
Tablete cu acțiune prelungită, 150 mg: prescrise de 1 fișier. 1 dată / zi
Doza zilnică maximă (inclusiv utilizarea diferitelor forme de dozare) este de 200 mg.
Prețurile în farmaciile online:
Ketonal - un medicament cu efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatorii, utilizat pentru tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini.
Eliberați Ketonal sub forma:
Conținutul principalului ingredient activ - ketoprofen:
Ketonal este utilizat pentru tratamentul simptomatic al proceselor inflamatorii și dureroase de diverse origini.
Soluție, tablete, supozitoare și capsule:
Contraindicațiile pentru utilizarea tuturor formelor de cetone sunt:
Tabletele, capsulele, soluția și supozitoarele sunt contraindicate în următoarele cazuri:
Supozitoarele Ketonal nu sunt prescrise pentru afecțiuni inflamatorii ale rectului și / sau sângerări din rect.
Utilizarea medicamentului sub formă de cremă și gel este contraindicată în:
Cu precauție gel și cremă Ketonal prescrise în cazuri:
Tabletele, capsulele, supozitoarele și soluția de ketonă sunt prescrise cu grijă atunci când:
Crema se aplică extern, aplicând o cantitate mică de produs (3-5 cm), cu un strat subțire pe pielea zonei dureroase sau inflamate, de două sau trei ori pe zi.
Gelul cu gel este aplicat cu un strat subțire pe pielea unei zone inflamate sau dureroase a corpului, o dată sau de două ori pe zi și frecat ușor. Doza de medicament este determinată pe baza zonei afectate, luând în considerare faptul că doza maximă de ketoprofen este de 200 mg / zi. O coloană de gel, extrudată dintr-un tub, de 5 cm înălțime, conține 100 mg de ketoprofen, respectiv 10 cm - 200 mg.
Fără consultarea unui medic, durata de aplicare a cremei sau gelului nu trebuie să depășească 2 săptămâni.
Soluția se administrează intramuscular și intravenos.
Intramuscular - 1 fiolă (100 mg) de 1-2 ori pe zi.
Infuzia intravenoasă a medicamentului trebuie efectuată exclusiv într-un spital:
Doza zilnică maximă a medicamentului este de 200 mg.
Supozitoarele se utilizează rectal. De obicei numiți 1 buc. De 1-2 ori pe zi.
Capsulele și comprimatele sunt administrate pe cale orală în timpul meselor sau după consumarea a 100 ml sau mai mult de apă.
Doza de medicament pe zi este:
Utilizarea ketonei sub formă de gel și cremă poate provoca efecte secundare ale unor sisteme ale organismului:
Medicamentul sub formă de soluție poate provoca următoarele reacții adverse:
Reacțiile adverse posibile ale consumului de supozitoare sunt:
Comprimatele de ketonă pot provoca următoarele reacții adverse:
În cazul utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, este necesară monitorizarea stării sângelui, a funcției renale și a ficatului, în special la pacienții vârstnici, precum și analiza sângelui ocult fecal.
Flacoanele cu soluție perfuzabilă trebuie ambalate în folie sau pe hârtie întunecată, deoarece medicamentul este fotosensibil.
Atunci când se prescrie un medicament pacienților care suferă de boli cardiovasculare care conduc la retenție de lichide, precum și hipertensiune arterială, este necesară precauție și, mai des, controlul tensiunii arteriale.
Terapia trebuie întreruptă imediat dacă există o încălcare a organelor de vedere.
Ca și alte AINS, ketoprofenul poate masca semnele bolilor infecțioase. Atunci când starea de sănătate se înrăutățește sau dacă se constată semne de infecție, pacientul trebuie să consulte imediat un medic. In timpul terapiei pe termen lung, utilizarea unor doze mari de ketoprofen sau antecedente de contraindicații ale tractului gastro-intestinal (ulcer gastric, perforație, sângerare), pacientul ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă.
Datorită rolului important al progesteronului în menținerea fluxului sanguin renal, trebuie acordată o atenție deosebită când se prescrie Ketonal la pacienți:
Medicamentul nu este recomandat pacienților cu infertilitate, deoarece ketoprofenul poate afecta fertilitatea feminină.
Medicamentul sub formă de gel nu poate fi aplicat pe pielea afectată (plăgi infectate sau deschise, dermatită plânsă, eczeme).
Este important să preveniți ingerarea gelului pe membranele mucoase, pielea din jurul ochilor și a ochilor. Dacă în timpul perioadei de tratament apare iritația pielii, utilizarea gelului trebuie oprită temporar. În cazurile de iritație marcată, nu se recomandă continuarea tratamentului.
Tabletele și capsulele pot fi administrate cu lapte sau luate în asociere cu antiacide (pentru a reduce frecvența tulburărilor gastro-intestinale).
Când utilizați medicamentul sub formă de cremă, evitați contactul cu ochii și membranele mucoase. În cazul oricăror reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea cremei și consultați un medic pentru recomandări.
Dacă pacientul a uitat să aplice crema, acesta trebuie aplicat într-un moment în care trebuie utilizată următoarea doză, dar nu trebuie dublată.
Pe partea de sus a cremei nu se pot aplica pansamente ocluzive. Spălați bine mâinile după fiecare utilizare.
Tratamentul trebuie oprit imediat dacă apar reacții cutanate (inclusiv când sunt combinate cu medicamente care conțin octocrilenă).
În timpul perioadei de aplicare a cremei sau gelului și timp de 14 zile după terminarea acesteia, se recomandă evitarea expunerii la radiații UV și a luminii directe a soarelui.
Gelul sau crema pot fi utilizate în combinație cu alte forme de dozare cu Ketonal. În astfel de cazuri, doza totală, indiferent de forma medicamentului, nu trebuie să depășească 200 mg pe zi.
Supozitoarele nu trebuie utilizate la pacienții cu afecțiuni inflamatorii ale rectului.
Pacienții care planifică sarcină nu sunt recomandați să utilizeze medicamentul, deoarece reduc probabilitatea de implantare a oului.
În timpul perioadei de terapie cu medicamente, trebuie să se acorde prudență în desfășurarea activităților potențial periculoase care necesită o atenție crescută și viteză de reacții psihomotorii.
Arketal, Rompharm, Artrozilen, Artrum, Bystrumkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal Uno, Ketoprofen CF Organics ketoprofen, ketoprofen, ESCOM, AII, Oruvel, Profenid, Flamaks forte Flamaks, flex.
Depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C, protejate de lumină, uscate și la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate a tabletelor, capsulelor, cremelor și supozitoarelor - 5 ani, soluție și gel - 3 ani.
Ați găsit o greșeală în text? Selectați-l și apăsați pe Ctrl + Enter.
Capsule opace # 3, cu carcasă albă și capac albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o nuanță gălbuie.
Excipienți: lactoză - 186,1 mg, stearat de magneziu - 2,4 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg.
Compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan - 0,94 mg, colorant albastru brevetat - 0,17 mg, gelatină - până la 47 mg.
25 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Tablete, acoperite cu film albastru deschis, rotunde, biconvexe.
Excipienți: stearat de magneziu - 1,6 mg Dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg Povidonă - 5 mg Amidon de porumb - 44,2 mg talc - 8 mg Lactoză - 60 mg.
Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigo carmin (E132) - 0,153 mg de dioxid de titan - 1,054 mg talc - 0,281 mg Ceară de carnauba - 0,05 mg.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Tablete de acțiune prelungită de culoare albă, rotunde, biconvexe.
Excipienți: stearat de magneziu - 3 mg dioxid de siliciu coloidal - 2 mg Povidonă K25 - 7,5 mg Celuloză microcristalină - 85,5 mg Hipromeloza - 42 mg.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.
Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:
boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:
durere, inclusiv ușoară, moderată și severă:
Medicamentul se administrează oral.
Capsulele sau comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, apă potabilă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).
Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi.
Capsule 50 mg: prescrise de obicei 1-2 capsule. De 2-3 ori pe zi.
Comprimate filmate, 100 mg: 1 comprimat este de obicei prescris. De 2 ori pe zi.
Ketonal® în aceste forme de dozare orală poate fi combinată cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua o capsulă (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara; sau un pacient poate lua 1 comprimat filmat (100 mg) dimineața și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.
Tablete cu acțiune prelungită, 150 mg: prescrise de 1 fișier. 1 dată / zi
Doza zilnică maximă (inclusiv utilizarea diferitelor forme de dozare) este de 200 mg.
Clasificarea frecvenței efectelor adverse (conform OMS): foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, ®
Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
Gel: uniformă incolor transparent.
Ketoprofenul - unul dintre cei mai eficienți inhibitori ai COX, inhibă, de asemenea, activitatea lipoxigenazei și a bradikininei. Stabilizează membranele lizozomale și previne eliberarea enzimelor implicate în procesul inflamator.
Principalele proprietăți ale ketoprofenului sunt efectele analgezice, antiinflamatorii și anti-edeme. Ketoprofenul nu afectează negativ starea cartilajului articular.
Ketoprofenul, atunci când este aplicat local sub formă de gel, nu se acumulează în organism. Biodisponibilitatea gelului este de aproximativ 5%. Cmax Ketoprofenul din plasma sanguină se obține la 6 ore după administrarea medicamentului. Penetrează țesutul articulațiilor, inclusiv. sinovial, și ajunge la concentrații terapeutice acolo. Concentrația medicamentului în plasmă este extrem de scăzută.
Ketoprofenul este metabolizat în ficat pentru a forma conjugate, care sunt excretate în principal prin rinichi. Metabolizarea ketoprofenului nu depinde de vârstă, de prezența insuficienței renale severe sau de ciroză hepatică. Eliminarea ketoprofenului de către rinichi este lentă.
Terapia simptomatică - reducerea durerii și inflamației la momentul utilizării - în următoarele condiții (nu afectează progresia bolii):
reacție poliartrită (sindromul Reiter);
osteoartrita de localizare variata;
periartrita, tendonita, bursita, mialgie, nevralgie, sciatica;
leziuni ale sistemului musculo-scheletal (inclusiv sport), leziuni ale mușchilor și ligamentelor, entorse, ligamente sfâșiate și tendoane ale mușchilor.
hipersensibilitate la ketoprofen sau la alte componente ale medicamentului, precum și la salicilați, acid tiaprofenic sau alte AINS, fenofibrat; alergiile cutanate din istoria produselor de protecție solară și a parfumurilor;
combinație completă sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoric);
Trimestrul III al sarcinii;
vârsta copiilor (până la 15 ani);
încălcarea integrității pielii în aplicarea gelului (eczemă, acnee, dermatită deranjantă, răni deschise sau infectate);
reacțiile de fotosensibilitate din istorie;
expunerea la lumina soarelui, incl. lumina solară indirectă și iradierea UV într-un pat de bronzare pe întreaga perioadă de tratament și încă 2 săptămâni după oprirea tratamentului cu medicamentul.
Cu grijă: o funcție hepatică anormală și / sau rinichi; erozive și leziuni ulcerative ale tractului digestiv; tulburări de sânge; astm bronșic; insuficiență cardiacă cronică hepatită (exacerbare).
Înainte de a utiliza gelul trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Utilizați în trimestrele I și II ale sarcinii. Deoarece siguranța ketoprofenului la femeile gravide nu a fost evaluată, utilizarea ketoprofenului în primul și al doilea trimestru de sarcină trebuie evitată.
Utilizați în cel de-al treilea trimestru de sarcină. Ketonal ® gel este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină. Pe parcursul trimestrului III de sarcină, toți inhibitorii de prostaglandine, inclusiv ketoprofen, pot avea efecte toxice asupra inima, plămânii și rinichii ale fătului. La sfârșitul sarcinii, o creștere a timpului de sângerare este posibilă pentru mamă și copil. AINS pot întârzia timpul de livrare.
Până în prezent, nu există date privind eliberarea ketoprofenului în laptele matern, astfel încât utilizarea gelului Ketonal® în timpul alăptării nu este recomandată.
Conform OMS, efectele nedorite sunt clasificate în funcție de frecvența lor de dezvoltare după cum urmează: foarte des (≥1 / 10); de multe ori (de la ≥1 / 100 to gel ® corespund la 100 mg de ketoprofen, 10 cm - 200 mg de ketoprofen.
Dacă este necesar, gelul Ketonal® poate fi combinat cu alte forme de dozare ale Ketonal® (capsule, tablete, supozitoare rectale, soluție pentru administrare i / m).
Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg pe zi. Îmbrăcămintea ocluzală nu este recomandată. Nu utilizați fără a consulta un medic timp de mai mult de 14 zile.
Dacă pacientul a uitat să aplice gelul, acesta trebuie aplicat în momentul în care trebuie aplicată următoarea doză, dar nu trebuie dublată.
Supradozajul este puțin probabil cu utilizarea externă a medicamentului.
Tratament: clătiți temeinic pielea cu apă curentă, opriți utilizarea cremei Ketonal ® și consultați-vă medicul.
În cazul ingerării medicamentului în interior, pot apărea reacții adverse sistemice. Tratamentul simptomatic și terapia de întreținere sunt indicate.
Evitați gelul în ochi, pe pielea din jurul ochilor, în membranele mucoase.
Dacă apar reacții cutanate, inclusiv dezvoltat atunci când este combinat cu medicamente care conțin crema de protecție solară cu octocrilenă, tratamentul trebuie întrerupt imediat.
Pacienții care suferă de astm combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală sau sinusuri paranasale prezintă un risc mai mare de a dezvolta reacții alergice la utilizarea AINS de tip aspirină, inclusiv decât restul populației.
Pentru a reduce riscul de fotosensibilitate, se recomandă protejarea zonelor tratate cu piele cu îmbrăcăminte de expunerea la radiații UV pe toată durata tratamentului și încă 2 săptămâni după întreruperea utilizării. Nu depășiți durata recomandată a tratamentului datorită riscului crescut de dermatită de contact și reacții de fotosensibilitate în timp.
Mâinile trebuie spălate bine după fiecare aplicare.
Influența asupra abilității de a conduce vehicule, mecanisme. Nu există date privind efectul negativ al gelului Ketonal® asupra capacității de a conduce vehicule și de a se angaja în alte activități potențial periculoase care necesită concentrarea atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.
Gel pentru uz extern, 2,5%. Pe 50 sau 100 g de gel într-o tubă, aluminiul, lipit de o membrană pe gâtul tubului, este înțepenit de capacul de plastic înșurubat. Pe 1 tubă într-un pachet de carton.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Germania.
Holder RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.
Organizația de reclamații privind reclamațiile: Sandoz, 125317, Moscova, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. p. 1.
Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
O capsulă conține
ingredient activ - ketoprofen 50 mg,
excipienți: lactoză monohidrat - 186,10 mg, stearat de magneziu - 2,40 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,50 mg,
compoziția învelișului capsulei: gelatină - până la 100%, dioxid de titan (E 171) - 2.000%, albastru brevetat V (E 131) - 0.2737%.
Capsule opace din gelatină solidă, cu un corp alb și un capac albastru. Conținutul capsulelor este pulbere sau masă sub formă de plută alb-gălbui.
Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Ketoprofen.
Codul ATH M01AE03
Ketoprofenul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea pe cale orală a ketoprofenului de 50 mg este de 90% și crește secvențial cu doza crescătoare. Mierea nu afectează biodisponibilitatea generală (AUC) a ketoprofenului, dar scade rata de absorbție. Ketoprofenul este legat de proteinele plasmatice cu 99%, în principal cu fracțiunea de albumină.
Volumul de distribuție este de 0,1-0,2 l / kg. După ingerarea ketoprofenului, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 h.22 minute.
În lichidul sinovial, concentrația de ketoprofen atinge 50% din concentrația plasmatică (1,5 μg / ml); Ketoprofenul este eliminat încet din lichidul sinovial - în decurs de 24 de ore.
Este metabolizat în ficat, unde se conjugă cu acidul glucuronic. Aproximativ 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (mai mult de 90%) ca un conjugat cu acid glucuronic. Mai puțin de 10% este excretat nemodificat cu fecalele.
Ketoprofenul nu se acumulează în țesuturi. Timpul de înjumătățire al ketoprofenului atinge 2 ore.
La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este excretat mai lent și timpul de înjumătățire prin eliminare este prelungit timp de 1 oră. De asemenea, acestea au redus clearance-ul ketoprofenului. În cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de ketoprofen din plasma sanguină este crescută de aproximativ 2 ori, ceea ce necesită numirea celei mai mici doze zilnice posibile.
Capsulele cetonice au efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.
Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea biosintezei prostaglandinelor și a leucotrienelor prin suprimarea activității enzimei ciclooxigenază (ciclooxigenază-1 și ciclooxigenază-2), care catalizează sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. Ketoprofenul stabilizează membrana lizozomilor și are activitate antibradikininovoy.
- serotonina spondyloartrita (spondilo-artrita anchilozantă, artrită reactivă), artrita psoriazică
- reumatismul extraarticular (tendinită, bursită, capsulită a articulației umărului)
- durere la nivelul metastazelor osoase la pacienții cu cancer.
Capsulele Ketonal de droguri sunt administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (cel puțin 100 ml), cu alimente sau imediat după masă.
Adulți și copii peste 18 ani: 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore.
Doza recomandată pentru tratamentul artritei reumatoide este de 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg.
Pentru a evita efectele secundare nedorite, pacientul poate lua simultan agenți antacidici cu Ketonal.
Durata tratamentului este determinată de medic.
Pentru a ușura durerea ușoară și moderată, menstruația dureroasă (algodysmenorrhea), se administrează 1 capsulă de 50 mg la fiecare 6 până la 8 ore.
La pacienții cu insuficiență renală ușoară, cu clearance-ul creatininei sub 20 ml / min și cu boală hepatică cronică (cu albumină serică redusă), doza de ketoprofen trebuie redusă.
La evaluarea frecvenței apariției diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradări: "foarte des" - "10%", "adesea" - de la "1% la
- hipersensibilitate individuală la ketoprofen, aspirină sau un alt AINS (indicații pentru antecedente de astm, bronhospasm, urticarie sau rinită asociate cu administrarea de acid acetilsalicilic)
- insuficiență cardiacă severă
- boli ale tractului gastrointestinal în faza acută (gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal, antecedente de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerului)
- sângerări (sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare sau alte tipuri de sângerări active)
- tendință de sângerare
- probleme grave de ficat sau rinichi
- tulburări de sânge (leucopenie, trombocitopenie, tulburări hemocoagulare)
- astm bronșic, rinită
- ultimul trimestru de sarcină și lactație
- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani
- în tratamentul sindroamelor de durere care apar după o intervenție chirurgicală care implică introducerea unui șunt de aorto-coronarian
- reacții anafilactice fatale
- ereditare intoleranță la lactoză
Ketoprofen nu trebuie utilizat în asociere cu alte AINS și salicilate.
Când se utilizează în asociere cu corticosteroizi, medicamentele pentru tratamentul depresiei cresc riscul ulcerației și sângerării gastrointestinale.
Anticoagulantele (heparina și warfarina) și inhibitorii de agregare a trombocitelor (adică ticlopidina, clopidogrelul) cresc riscul de sângerare. Dacă este inevitabilă recepția în comun, este necesară monitorizarea atentă a pacientului.
Ketoprofenul reduce eficacitatea antihipertensivelor și diureticelor. Riscul de a dezvolta insuficiență renală este mai mare la pacienții care iau simultan diuretice, medicamente antihipertensive sau inhibitori ECA simultan cu AINS.
Preparatele de potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii ACE, heparinele (cu greutate moleculară mică sau nu sunt împărțite în fracții), pentoxifilină, probenecid, ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim atunci când sunt utilizate simultan cu AINS pot contribui la apariția hiperkaliemiei.
Ketoprofenul îmbunătățește acțiunea agenților hipoglicemiani orali și a unor anticonvulsivante (fenitoină).
Ketoprofenul, ca și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, reduce excreția și, prin urmare, crește toxicitatea glicozidelor cardiace, a litiului, a ciclosporinei și a metotrexatului.
AINS pot reduce eficacitatea mifepristonei. AINS trebuie inițiat nu mai devreme de 8-12 zile după eliminarea mifepristonei.
Utilizarea concomitentă de ciclosporină cu ketoprofenom crește riscul de afectare a rinichilor toxici.
Utilizarea concomitentă a ketoprofenului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, trebuie evitată.
Cu precauție deosebită, medicamentul trebuie prescris pacienților cu afecțiuni ale tractului gastrointestinal din istorie (sângerarea și perforația se pot dezvolta brusc fără simptome anterioare).
Este necesară prudență la pacienții care iau medicamente care pot crește riscul de ulcerație sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante (inclusiv acid acetilsalicilic). Riscul de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerelor crește odată cu creșterea dozei de AINS (corticosteroizi orali), medicamente pentru tratarea depresiei (din grupul de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). În astfel de cazuri, trebuie avută în vedere terapia asociată cu medicamente care au un efect protector asupra tractului gastrointestinal (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).
Pacienții cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal (în special vârstnicii) trebuie să informeze medicul curant despre orice manifestare abdominală.
În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație a tractului gastro-intestinal, tratamentul trebuie oprit imediat.
Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă, deoarece există rapoarte privind dezvoltarea sau creșterea retenției de lichide în organism în timpul tratamentului cu ketoprofen.
Monitorizarea tensiunii arteriale este recomandată în timpul tratamentului cu ketoprofen, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.
Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică acută și severă, boală coronariană, boli ale arterelor periferice și / sau boli cerebrovasculare trebuie tratate cu atenție cu ketoprofen. Utilizarea anumitor AINS poate fi asociată cu riscul de tromboză arterială (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Datele pentru excluderea unui astfel de risc pentru ketoprofen nu sunt suficiente.
La pacienții cu astm, rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală, reacțiile alergice pot să apară mai des decât la alți pacienți.
La pacienții cu hemostază afectată, hemofilie, boala von Willebrand-Jurgens, trombocitopenie severă, insuficiență renală sau hepatică și la cei care iau anticoagulante (cumarină și derivați de heparină, în special heparine cu greutate moleculară mică), trebuie luate măsuri de precauție.
La începutul tratamentului, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizată cu atenție funcția renală, în special dacă pacientul este în vârstă. La acești pacienți, ketoprofenul poate determina o scădere a fluxului sanguin renal, ca rezultat al inhibării prostaglandinei și duce la decompensare renală.
Dacă se observă tulburări de vedere în timpul tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt.
Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt înainte de intervenția chirurgicală radicală.
Utilizarea Ketoprofen poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână gravide.
Cu prudență ar trebui să numească medicamentul pentru persoanele în vârstă.
Cursurile lungi de tratament cu AINS, inclusiv ketoprofenul, necesită monitorizarea parametrilor hematologici, a indicatorilor funcției hepatice și renale, în special la pacienții vârstnici.
Medicamentul Ketonal forte poate fi administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină numai dacă se așteaptă un beneficiu așteptat al efectului terapeutic preconizat asupra riscului pentru mamă și / sau făt.
Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de echipamente potențial periculoase
În caz de amețeli, dezorientare spațială, somnolență, viziune în afara atenției sau crize convulsive, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să gestionați utilaje potențial periculoase.
Au fost observate cazuri de supradozaj la doze de până la 2,5 g de ketoprofen. Simptome: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, sânge vărsat, fecale negre, constienta afectată, deprimare respiratorie, convulsii, insuficiență renală și insuficiență renală.
Tratament: antidot specific, simptomatic, nu există. Afișarea lavajului gastric și utilizarea carbonului activ. Efectele ketoprofenului asupra tractului gastrointestinal pot fi reduse prin utilizarea de blocante H2, inhibitori ai pompei de protoni și prostaglandine.
În prezența insuficienței renale, se recomandă hemodializă pentru eliminarea ketoprofenului circulant din sânge.
25 de capsule sunt plasate în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate cu capace din plastic cu controlul primei deschideri.
Pe 1 sticlă împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limba rusă pune într-un ambalaj dintr-un carton.
Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu utilizați după data de expirare a medicamentului.
Comprimatele cetonale aparțin grupului farmacologic clinic de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acestea sunt utilizate pentru tratamentul simptomatic și patogenetic al patologiei inflamatorii, însoțite de sindromul durerii.
Comprimatele cetonale au o formă rotundă, o suprafață biconvexă, albastru deschis (pentru o doză de 100 mg) sau albă (pentru o doză de 150 mg). Principalul ingredient activ al medicamentului este ketoprofenul, conținutul său într-o tabletă este de 100 și 150 mg. De asemenea, include componente auxiliare, care includ:
Tabletele sunt ambalate într-o sticlă de sticlă întunecată, în cantitate de 20 de bucăți. Un pachet de carton contine o sticla de pastile si instructiuni de utilizare a medicamentului.
Principalul ingredient activ al tabletelor Ketonal ketoprofen este un derivat chimic al acidului propionic. Acesta inhibă activitatea enzimei ciclooxigenazei (COX) și o parte lipoxigenazei care catalizează conversia chimică a acidului arahidonic în mediatori inflamatori sunt prostaglandine si bradikinina. Acești mediatori inflamatori sunt compuși biologic activi. Cu o creștere a concentrației lor în țesuturi în curs de dezvoltare durere datorită stimulării directe a terminațiilor nervoase senzoriale, edem (plasma randament de sânge în substanța intercelulară a provocat o permeabilitate crescută vasculară) și hiperemia (creșterea aportului de sânge la zona de inflamație vasculară). Prin inhibarea COX și lipooxigenazei ketoprofen, scade concentrația de prostaglandine, bradikinina și severitatea manifestărilor răspunsului inflamator. Ingredientul activ al tabletelor Ketonal nu afectează negativ starea și structura țesutului cartilajului.
După administrarea pilulei Ketonal în interiorul acestuia, ketoprofenul este absorbit rapid și aproape complet în sânge din tractul digestiv. Este distribuită uniform în țesuturile corpului, cu o acumulare predominantă în structurile sistemului musculo-scheletic. Ingredientul activ al medicamentului este metabolizat în ficat pentru a forma produse de degradare inactivă, care sunt excretate din organism în principal prin urină. Timpul de înjumătățire (timpul de eliminare din corp a jumătății din întreaga doză de medicament) este de 2 ore în medie.
Comprimatele cetonale sunt indicate pentru diferite afecțiuni inflamatorii, care sunt însoțite de dezvoltarea sindromului de durere:
De asemenea, comprimatele de ketone sunt utilizate pentru a reduce intensitatea durerii la cancer.
Există o serie de stări patologice și fiziologice ale corpului în care nu se recomandă administrarea de comprimate cu ketonă. Acestea includ:
Cu o pregătire atentă este utilizat în boala ulceroasă în remisie (ameliorare clinică și de laborator), hepatică, insuficiență renală, ușoară până la moderată severitate, hiperbilirubinemie (a crescut nivelul de bilirubină în sânge), insuficiență cardiacă cronică în stadiul de compensare, fumat, concomitent medicamente anticoagulante pacientului ( medicamente care reduc coagularea sângelui) acțiuni directe. Înainte de a începe să luați comprimatele Ketonal, este important să vă asigurați că nu există contraindicații pentru a împiedica apariția diferitelor complicații.
Comprimatele de ketonă se administrează oral după mese. Nu sunt mestecate și spălate cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml). Doza pentru adulți și copii mai mari de 15 ani este de 1 comprimat (100 mg), de 2 ori pe zi sau de 1 comprimat (150 mg), 1 dată pe zi. Durata pilulei este determinată de scăderea intensității durerii, dar nu trebuie să depășească 5 zile la rând. Dacă este necesar să luați alte pilule, este important să consultați un medic.
Utilizarea comprimatelor cetonale poate fi însoțită de apariția reacțiilor negative din diferite organe și sisteme, care includ:
Dezvoltarea oricăror efecte secundare după inițierea utilizării comprimatelor Ketonal este un motiv pentru a le opri.
Înainte de a începe tratamentul cu medicament, citiți cu atenție instrucțiunile. Există câteva instrucțiuni speciale pe care trebuie să le acordați atenție, acestea includ:
În rețeaua de farmacii, tabletele Ketonal se vând prin prescripție medicală. Acceptarea sau utilizarea lor independentă la recomandarea terților este exclusă.
Depășirea dozei terapeutice recomandate de comprimate cetonale este însoțită de greață, vărsături, dureri abdominale, sângerări gastrointestinale, insuficiență a conștienței până la absența completă, deprimare respiratorie, convulsii. În astfel de cazuri, se utilizează spălarea stomacului, a intestinelor, a cărbunelui activat și a unei terapii simptomatice destinate eliminării simptomelor supradozajului.
În funcție de substanța activă și efectul terapeutic similar cu comprimatele cetone sunt medicamentele Ketoprofen, Flamax.
Termenul de valabilitate al comprimatelor Ketonal este de 5 ani de la data fabricației și trebuie depozitat într-un loc uscat inaccesibil copiilor la temperaturi ale aerului mai mici de + 25 ° C.
Costul mediu al comprimatelor cetonale din farmaciile din Moscova depinde de concentrația substanței active în ele: